País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MESALAZINA (5-ASA)
ALFASIGMA S.P.A.
A07EC02
MESALAZINA (5-ASA)
" 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 60 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI; "4G/100 M
N
MESALAZINA (5-ASA)
033256049 - 500 MG SUPPOSTE 20 SUPPOSTE - Autorizzato; 033256025 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 24 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato; 033256052 - 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 033256037 - 4G/100 ML SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE 100 ML - Autorizzato; 033256013 - 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE GASTRORESISTENTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEXTRASA 400 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI LEXTRASA 800 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Mesalazina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Lextrasa e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lextrasa 3. Come prendere Lextrasa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lextrasa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEXTRASA E A CHE COSA SERVE Lextrasa contiene il principio attivo mesalazina, usato per trattare le malattie infiammatorie dell’intestino. Lextrasa in compresse gastroresistenti è utilizzato per il trattamento della colite ulcerosa e del morbo di Crohn. Lextrasa è indicato sia nella fase attiva della malattia, sia per prevenire la ricomparsa dei sintomi della malattia (recidive). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEXTRASA NON PRENDA LEXTRASA: a. se è allergico (ipersensibile) alla mesalazina, ai e salicilati, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); b. se soffre di ulcere allo stomaco o al duodeno (una parte dell’intestino tenue); c. se soffre di malattie renali (nefropatie) gravi; d. soffre di una grave riduzione della funzionalità del fegato; e. se ha una predisposizione alle emorragie (diatesi emorragica); f. nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Nei bambini al di sotto dei 6 anni il medico valuterà la necessità del trattamento con le comp Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEXTRASA 400 mg compresse gastroresistenti LEXTRASA 800 mg compresse gastroresistenti LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale LEXTRASA 500 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _LEXTRASA 400 mg compresse gastroresistenti_ Ogni compressa rivestita gastroresistente contiene 400 mg di Mesalazina _LEXTRASA 800 mg compresse gastroresistenti_ Ogni compressa rivestita gastroresistente contiene 800 mg di Mesalazina _LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale_ Ogni contenitore monodose da 100 ml contiene 4 g di Mesalazina _LEXTRASA 500 mg supposte_ Ogni supposta contiene 500 mg di Mesalazina Eccipienti con effetti noti _LEXTRASA compresse_ : contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa. Ogni compressa da 800 mg contiene 205.5 mg di lattosio. Ogni compressa da 400 mg contiene 102.25 mg di lattosio. _LEXTRASA 4 g/100 ml sospensione rettale_ : contiene 130 mg di metil p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti Sospensione rettale Supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _LEXTRASA compresse gastroresistenti_ : colite ulcerosa e morbo di Crohn. _LEXTRASA sospensione rettale_ : colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea. _LEXTRASA supposte_ : colite ulcerosa a localizzazione rettale. LEXTRASA è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Lo schema posologico indicativo, modificabile secondo le Leer el documento completo