METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

PHARMA INTERNATIONAL S.A.

Código ATC:

J01XD01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

METRONIDAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 31/05/2017 - METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 100 ml Revocado 31/05/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2007-06-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml, solución para
perfusión EFG y
para qué se utiliza
2. Antes de usar METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml, solución
para perfusión
EFG.
3. Cómo usar METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml, solución
para perfusión EFG.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml,
solución para perfusión
EFG.
6.
Información
adicional
1. QUÉ ES METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 MG/ML, SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml, solución para perfusión
EFG se presenta en
envases que contienen 100 ml de solución.
METRONIDAZOL
PHARMA
INTERNATIONAL
5
mg/ml,
solución
para
perfusión
EFG,
es
un
medicamento antiinfeccioso, perteneciente al grupo de los
nitroimidazoles, que impide el crecimiento y
desarrollo de ciertas bacterias y parásitos.
Se
utiliza
para
el
tratamiento
de
infecciones
producidas
por
bacterias
anaerobias,
especialmente
_Bacteroides _
_fragilis _
y
otras
especies
de
_Bacteroides _
y
no
_Bacteroides_,
tales
como
fusobacterias,
eubacterias, clostridium y estreptococos anaerobios.
El metronidazol inyectable ha sido utilizado con éxito en:
-
Septicemia, bacteriemia (Infección en la sangre).
-
Infecciones de las heridas operatorias.
-
Absceso cerebral (Acumulación localizada de p

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METRONIDAZOL PHARMA INTERNATIONAL 5 mg/ml, solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución inyectable al 0,5% p/v de metronidazol
Cada frasco de 100 ml contiene:
Metronidazol (D.O.E.).............................. 500 mg
Excipientes: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Es una solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
a.
Tratamiento de las infecciones en las que las bacterias anaerobias han
sido identificadas o en las que se
sospecha su poder patógeno, especialmente el _Bacteroides fragilis _y
otras especies de _Bacteroides _y no
_Bacteroides _
para las
que
el metronidazol
es
bactericida, tales
como
las fusobacterias,
eubacterias,
_Clostridium _y estreptococos anaerobios.
El metronidazol inyectable ha sido utilizado con éxito en:
-
Septicemia, Bacteriemia.
-
Infecciones de las heridas operatorias,
-
Absceso cerebral.
-
Infecciones intraabdominales post-operatorias.
-
Absceso pélvico. Celulitis pélvica.
-
Tromboflebitis séptica.
-
Sepsis puerperal.
-
Osteomielitis.
-
Meningitis purulenta.
-
Gangrena gaseosa.
-
Neumonía necrotizante.
-
Gingivitis aguda ulcerativa.
En cuyas infecciones se han aislado una o más bacterias anaerobias de
las arriba reseñadas.
b.
Prevención de las infecciones post-operatorias debidas a bacterias
anaerobias, especialmente las especies
de _Bacteroides _y estreptococos anaerobios.
Deben tenerse en cuenta las Directrices oficiales referentes a
resistencias bacterianas y al uso y prescripción
adecuados de los antibióticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
En pacientes con graves infecciones por anaerobios, para los que la
medicación oral no es posible o está
contraindicada.
En pacientes que precisen cirugía y que:
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Tienen o se sospecha que tienen sepsis anaeróbica, como septicemia,
peritonitis, abscesos pélvicos o
subfrénicos.
-
Tienen una enfermedad ulce