METRONIDAZOL SERRACLINICS 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METRONIDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

J01XD01

Designación común internacional (DCI):

METRONIDAZOLE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

METRONIDAZOL 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metronidazol

Resumen del producto:

METRONIDAZOL SERRACLINICS 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 15/11/2006 Comercializado - METRONIDAZOL SERRACLINICS 5mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 100 ml Autorizado 15/11/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-11-15

Información para el usuario

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PROSPECTO
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 mg/ml, solución para perfusión
EFG y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 mg/ml, solución para
perfusión EFG
3.
Cómo usar METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 mg/ml, solución para
perfusión EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 mg/ml, solución para
perfusión EFG
6.
Información adicional para el personal sanitario
1. QUÉ ES METRONIDAZOL SERRACLINCS 5 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 mg/ml, solución para perfusión EFG se
presenta en
frascos que contienen 100 ml de solución.
METRONIDAZOL
SERRACLINICS
5
mg/ml,
solución
para
perfusión
EFG,
es
un
medicamento
antiinfeccioso, perteneciente al grupo de los nitroimidazoles, que
impide el crecimiento y desarrollo de
ciertas bacterias y parásitos.
Se
utiliza
para
el
tratamiento
de
infecciones
producidas
por
bacterias
anaerobias,
especialmente
_Bacteroides _
_fragilis _
y
otras
especies
de
_Bacteroides _
y
no
_Bacteroides, _
tales
como
fusobacterias,
eubacterias, clostridium y estreptococos anaerobios.
El metronidazol inyectable ha sido utilizado con éxito en:
-
Septicemia, bacteriemia. (Infección en la sangre).
-
Infecciones de las heridas operatorias.
-
Absceso cerebral. (Acumulación localizada de pus en el cerebro)
-
Infecciones intraabdominales post-operatorias. (Infecciones
posteriores a intervenciones quirúrgicas).
-
Absceso pélvico, celulitis pélvica. (Inflamación de los tejidos
alrededor del útero)
-
Tromboflebitis séptica. (Inflamación de las venas ocasionada por una
infección)
-
Sepsis pue

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METRONIDAZOL SERRACLINICS 5 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución inyectable al 0,5% p/v de metronidazol
Cada frasco de 100 ml contiene:
Metronidazol (D.O.E.).............................. 500 mg
Lista de excipientes en 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Es una solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
a.
Tratamiento de las infecciones en las que las bacterias anaerobias han
sido identificadas o en las que
se sospecha su poder patógeno, especialmente el _Bacteroides
fragilis_ y otras especies de _Bacteroides_
y
no
_Bacteroides_
para
las
que
el
metronidazol
es
bactericida,
tales
como
las
fusobacterias,
eubacterias, _Clostridium_ y estreptococos anaerobios.
El metronidazol inyectable ha sido utilizado con éxito en:
-
Septicemia, Bacteriemia.
-
Infecciones de las heridas operatorias,
-
Absceso cerebral.
-
Infecciones intraabdominales post-operatorias.
-
Absceso pélvico. Celulitis pélvica.
-
Tromboflebitis séptica.
-
Sepsis puerperal.
-
Osteomielitis.
-
Meningitis purulenta.
-
Gangrena gaseosa.
-
Neumonía necrotizante.
-
Gingivitis aguda ulcerativa.
En cuyas infecciones se han aislado una o más bacterias anaerobias de
las arriba reseñadas.
b.
Prevención de las infecciones post-operatorias debidas a bacterias
anaerobias, especialmente las
especies de _Bacteroides_ y estreptococos anaerobios.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
Directrices
oficiales
referentes
a
resistencias
bacterianas
y
al
uso
y
prescripción adecuados de los antibióticos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes con graves infecciones por anaerobios, para los que la
medicación oral no es posible o está
contraindicada.
En pacientes que precisen cirugía y que:
-
Tienen o se sospecha que tienen sepsis anaeróbica, como septicemia.
peritonitis, abscesos
pélvicos o subfrénicos.
-
Tienen una enfermedad ulcerativa del intestino.
-
En la operación, muestran signos de seps