MICROSER 16MG TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Betahistina dihidrocloruro: 16,00 mg

Disponible desde:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. [IT] ITALY

Código ATC:

N07CA01TAB39901

formulario farmacéutico:

Tableta

Composición:

Cada tableta contiene: Betahistina dihidrocloruro: 16,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blísteres x 10 tabletas c/u + Instructivo Caja x 4 blísteres x 10 tabletas c/u + Instructivo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNANDINA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta blanca o casi blanca, plana, redonda, con ranura de fraccionamiento cosmética en un lado.; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor a 30° C.; Datos modificacion: 2018-08-18 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA MATERIAS PRIMAS: -CELULOSA MICROCRISTALINA AVICEL PH101 REV 03 ABRIL 2017. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA VALIDACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA POR REVALIDACIÓN DEL MÉTODO. 3. CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL A IVAN ALEJANDRO MENESES YEPEZ COMO APODERADO ESPECIAL. 2015-01-08 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, SE INCLUYE CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSTRUCTIVO 2013-06-12 09:37:58 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSTRUCTIVO EN LAS PRESENTACIONES. 2017-11-20 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA MANITOL DE LA REV. 05 MARZO 2016 REMPLAZADA POR LA NUEVA REV. 06 JUNIO 2017 2013-12-04 09:37:58 -> GUAYAQUIL, EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE CERTIFICADO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL. 2016-11-17 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MAYO 2016 VERSIÓN 03) 2017-09-19 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO. 2019-11-03 09:37:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL ENVASE FOLIO TRIPLE PVC/LDPE/PVDC. REV. 01 OCTUBRE 2018. ACTUALIZACIONES DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL ENVASE FOLIO ALUMINIO. REV. 01 OCTUBRE 2018. 2015-07-17 09:37:58 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO. ANTES: PRODOTTI FORMENTI SRL AHORA: GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. 2015-09-03 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: AMPLIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2019-04-23 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS: ÁCIDO CÍTRICO REV 03 FEB 2017 SILICIO DIÓXIDO REV 03 MAR 2018 2022-01-19 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DEL FABRICANTE LO CORRECTO ES: 1790199568001 2019-05-04 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN EN EL HISTORIAL DE MODIFICACIONES POR CAMBIOS EN EL REGISTRO SANITARIO, EN EL NÚMERO DE TRAMITE 16910368201800000147P (NMED02). 2021-10-22 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2020-06-09 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED09 ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIÓN MATERIAL DE ENVASE ? FOLIO DE ALUMINIO RE. 04 ? FEBRERO 2019 NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE MATERIA PRIMA CELULOSA MICROCRISTALINA REV. 04 ? DICIEMBRE 2018. 2016-05-19 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTROS SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE MANITOL. 2019-05-04 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: CORRECCIÓN EN EL HISTORIAL DE MODIFICACIONES POR CAMBIOS EN EL REGISTRO SANITARIO, EN EL NÚMERO DE TRAMITE 16910368201800000147P (NMED02). 2019-08-01 09:37:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS E INSERTO. 2020-02-06 09:37:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 NMED16 ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 NMED02 CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: VIA KOCH 1/2 - 20152 AHORA: MILAN (MI) VIA VITTOR PISANI, 16 CAP 20124; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-05-21