MICROSER 8 MG TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Betahistina dihidrocloruro: 8,00 mg

Disponible desde:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. [IT] ITALY

Código ATC:

N07CA01TAB31101

formulario farmacéutico:

Tableta

Composición:

Cada tableta contiene: Betahistina dihidrocloruro: 8,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blísteres de 10 tabletas c/u + Instructivo Caja x 5 blísteres de 10 tabletas c/u + Instructivo

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNANDINA S.A. TENSA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Tableta blanca o casi blanca, plana, redonda, con logotipo grabado en una de sus caras U1; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°c; Datos modificacion: 2015-07-16 09:05:47 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES: PRODOTTI FORMENTI SRL, AHORA: GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. 2024-01-06 10:04:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE MANITOL, MÓDULO 3.2.P.4.1 V.7.0 DE DICIEMBRE 2019 DEBIDO ACTUALIZACIÓN DE LA PH.EUR. VIGENTE (NMED16) ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA ANALÍTICA MANITOL, MÓDULO 3.2.P.4.2 V.7.0 DE DICIEMBRE 2019 DEBIDO ACTUALIZACIÓN DE LA PH.EUR. VIGENTE 2020-05-29 09:05:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED09 ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIÓN MATERIAL DE ENVASE ? FOLIO DE ALUMINIO RE. 04 ? FEBRERO 2019 NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE MATERIA PRIMA CELULOSA MICROCRISTALINA REV. 04 ? DICIEMBRE 2018. 2020-01-09 09:05:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 NMED16 ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018 NMED02 CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: VIA KOCH 1/2 - 20152 AHORA: MILAN (MI) VIA VITTOR PISANI, 16 CAP 20124 2019-11-03 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL ENVASE FOLIO TRIPLE PVC/LDPE/PVDC. REV. 01 OCTUBRE 2018. ACTUALIZACIONES DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAL ENVASE FOLIO ALUMINIO. REV. 01 OCTUBRE 2018. 2019-11-01 09:05:47 -> SE OTORGA NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN EN REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE CAMBIO PREVIAMENTE APROBADOS EL 16/07/2015 POR CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL ANTES: PRODOTTI FORMENTI SRL; AHORA: GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. 2019-01-02 09:05:47 -> SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS: ÁCIDO CÍTRICO REV 03 FEB 2017 SILICIO DIÓXIDO REV 03 MAR 2018 2006-03-08 09:05:47 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 22.533-1-03 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2018-08-17 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA MATERIAS PRIMAS: -CELULOSA MICROCRISTALINA AVICEL PH101 REV 03 ABRIL 2017 2. ACTUALIZACIÓN DE LA VALIDACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA POR REVALIDACIÓN DEL MÉTODO 3. CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: GUILLERMO MENENDEZ A: IVÁN ALEJANDRO MENESES YÉPEZ COMO APODERADO ESPECIAL. 2012-07-05 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2012-08-13 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2017-10-13 09:05:47 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA MANITOL DE LA REV. 05 MARZO 2016 REMPLAZADA POR LA NUEVA REV. 06 JUNIO 2017 2017-06-05 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO. 2) ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA DE CÁLCULO EN LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO. 2016-07-25 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MAYO 2016 VERSIÓN 03) 2016-05-19 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTROS SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE MANITOL 2013-05-31 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSTRUCTIVO EN LAS PRESENTACIONES 2013-12-04 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE CERTIFICADO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL. 2015-09-08 09:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE: 24 MESES / A: 36 MESES. 2014-08-12 09:05:47 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 3 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSTRUCTIVO CAJA X 6 BLISTERS X 10 TABLETAS C/U + INSTRUCTIVO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-05-31