MOXICEL 250 mg /5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO;

Disponible desde:

TEVA PERU S.A.

Código ATC:

J01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina propalcote x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 50, 60, 100 y 120 frascos de polietilenotereftalato ámbar conteniendo

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SYNTOFARMA S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 50, 60, 100 y 120 frascos de polietilenotereftalato ámbar conteniendo polvo para reconstituir x 120 mL; caja de cartulina x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 50, 60, 100 y 120 frascos de polietilenotereftalato ámbar conteniendo polvo para reconstituir x 60, 80 y 100 mL con o sin vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-03

Información para el usuario

Teva Perú S.A.
Derly Ducuara - Jefe Aseg. de Calidad
Moxicel (Amoxicilina) 250 mg / 5 mL PPSO
200 x 230 mm
01-Jun-2016
Negro
Lorena Mejía
VOBO. PRODUCCIÓN:
VOBO.
MANTENIMIENTO:
FECHA:
APROBACIÓN ASEGURAMIENTO:
FECHA:
FECHA:
FECHA:
APROBACIÓN CLIENTE:
ELABORA:
FECHA:
SY15APRFO019
Pliegue 2
Pliegue 3
Pliegue 4
Pliegue 5
COMPOSICION
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Amoxicilina ...................................... 250 mg
(como amoxicilina trihidrato)
Excipientes c.s.p. ................................ 5 mL
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Este medicamento presenta como único principio activo a la
amoxicilina, una penicilina de amplio
espectro.
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una aminopenicilina semisintética que pertenece al
grupo de los antibacterianos
betalactámicos. Presenta un amplio espectro antibacteriano frente a
microorganismos Gram-positivos y
Gram-negativos; actúa inhibiendo la biosíntesis de la pared
mucopeptídica.
Amoxicilina es, sin embargo, susceptible de ser degradada por
betalactamasas y por tanto, su espectro
de actividad no incluye microorganismos que produzcan estas enzimas,
incluyendo estafilococos
resistentes, y todas las cepas de _Pseudomonas_, _Klebsiella_ y
_Enterobacter_.
La susceptibilidad a amoxicilina puede determinarse por test de
difusión con disco o por test de dilución
en medio de cultivo. Las recomendaciones del National Comittee for
Laboratory Standards
(NCCLS) son:
■
Sensibles
-Gram Positivos: _ Staphylococcus aureus_ (sensible a meticilina), _
Enterococcus faecalis_(*) (5,9%),
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(5,3%),
_Streptococcus _
_pyogenes_,
_Streptococcus _
_viridans_,
_Bacillus _
_anthracis_,
_Listeria _
_monocytogenes_,
_Actinomyces _
_spp_,
_Clostridium _
_spp_,
_Peptococcus_,
_Peptoestreptococcus_.
-Gram Negativos: _ Haemophilus influenzae_(*) (23% betalactamasa
positiva y 9,3% betalactamasa
negativa), _Escherichia coli_(*) (30-50%), _Proteus mirabilis_(*)
(8%), _Salmonella spp_(*),_ Shigella spp_(*),
_Neisseria meningitidis_(*) (3,

Ficha técnica

Teva Perú S.A.
Av. Paseo de la República 5895 Oficinas 701-703 (7mo Piso) - Edificio
Leuro - Miraflores, Lima | T: 415-0500
Av. La Molina 135 - Ate, Lima | T: 348-3300 | www.teva.com.pe
MOXICEL 250MG/5ML
(AMOXICILINA)
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Cada 5ml de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina
250 mg
(Como Amoxicilina Trihidrato)
Excipientes c.s.p. 5mL
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: penicilinas de amplio espectro; código
ATC: J01CA04.
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico
beta-lactámico) que inhibe una
o más enzimas (a menudo
conocidas
como
proteínas
de
unión
a
las
penicilinas,
PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es
un componente
estructural
integral
de
la
pared
celular
bacteriana.
La inhibición de la síntesis del
peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que
normalmente va
seguido por lisis y muerte celular.
La amoxicilina es sensible a la degradación por las beta-lactamasas
producidas por
bacterias resistentes y por tanto el espectro de actividad de la
amoxicilina sola no
incluye microorganismos productores de estas enzimas.
Relación farmacocinética/farmacodinámica
El tiempo que las concentraciones séricas se mantienen por encima de
la CMI (t >
CMI) se considera el mayor determinante de la eficacia de amoxicilina.
Mecanismos de resistencia
Los mecanismos principales de resistencia a amoxicilina son:

Inactivación por las beta-lactamasas bacterianas

Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs) que
reducen la
afinidad del agente antibacteriano por la diana.
La impermeabilidad de la bacteria o los mecanimos de bombas de
expulsión pueden
causar
o
contribuir
a
la
resistencia
bacteriana,
especialmente
en
bacterias
Gram-
negativas.
Puntos de corte
Los puntos de corte de CMI para amoxicilina son los del _ European
Committee _
_on Antimicrobial Susceptibility Testing _(EUCAST) versión 5.0.
ORGANISMO
PUNTO DE CORTE CMI (MG