País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL, DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
G03AB05
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL, DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes:
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales - Desogestrel y estrógeno
NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 28 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización - NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 84 comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 18/07/2001 / Revocado 24/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NOVIAL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Desogestrel/Etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Novial y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Novial 2.1. No tome Novial 2.2. Tenga especial cuidado con Novial 2.3. Cuándo debe consultar a su médico 3. Cómo tomar Novial 3.1. Cuándo y cómo tomar los comprimidos 3.2. Primer blister de Novial 3.3. Si toma más Novial del que debiera (sobredosis) 3.4. Qué hacer si… 3.5. Si desea dejar de tomar Novial 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Novial 6. Información adicional 6.1. Qué contiene Novial 6.2. Aspecto de Novial y contenido del envase 6.3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante 6.4. Última revisión de este prospecto 1. QUÉ ES NOVIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA COMPOSICIÓN Y TIPO DE PÍLDORA Novial es un anticonceptivo oral combinado (píldora combinada). Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas, llamadas desogestrel (un progestágeno) y etinilestradiol (un estr Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA NOMBRE DEL MEDICAMENTO Novial comprimidos recubiertos con película COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA cada comprimido amarillo contiene 0,050 mg de desogestrel (D.O.E.) y 0,035 mg de etinilestradiol (D.O.E.); cada comprimido rojo contiene 0,100 mg de desogestrel (D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol (D.O.E.); cada comprimido blanco contiene 0,150 mg de desogestrel (D.O.E.) y 0,030 mg de etinilestradiol (D.O.E.); los comprimidos verdes no contienen principios activos (comprimidos inactivos). Excipiente: lactosa < 65 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos y de 5 mm de diámetro. Están codificados “VR4” (comprimidos amarillos), “VR2” (comprimidos rojos), “TR5” (comprimidos blancos) o “KH” sobre 2 (comprimidos verdes) en una cara y con Organon y un asterisco “*” en la cara opuesta. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Cómo tomar Novial Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase cada día aproximadamente a la misma hora con un poco de líquido si se desea. Se toma 1 comprimido al día durante 28 días consecutivos, empezando por los comprimidos amarillos durante 7 días, siguiendo con los rojos durante 7 días, los blancos durante 7 días y finalmente los verdes (inactivos) durante 7 días. Los envases sucesivos se inician inmediatamente después del último comprimido inactivo. Durante los días de toma de comprimidos inactivos norma Leer el documento completo