PASSIFLORINE SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO LIQUIDO; CRATAEGUS OXYACANTHA TINTURA

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

N05CM

Designación común internacional (DCI):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO LIQUIDO; CRATAEGUS OXYACANTHA DYEING

Dosis:

100 mg/ml + 100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO LIQUIDO 100 mg; CRATAEGUS OXYACANTHA TINTURA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros hipnóticos y sedantes

Resumen del producto:

PASSIFLORINE SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 17/03/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-03-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PASSIFLORINE SOLUCIÓN ORAL
Extractos de _Passiflora incarnata L y Crataegus oxyacantha L _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médicoofarmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su
médicoofarmacéutico,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Passiflorine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Passiflorine
3.
Cómo tomarPassiflorine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Passiflorine
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
PASSIFLORINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Passiflorine es un medicamento tradicional a base de plantas,
perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados otros hipnóticos y sedantes.
Está indicado para el alivio de los síntomas leves del estrés
mental y para ayudar a dormir.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PASSIFLORINE
NO TOME PASSIFLORINE
- si es alérgico (hipersensible) al extracto etanólico líquido de
_Passiflora incarnata L, Crataegus _
_oxyacantha L _o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Passiflorine.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
USO DE PASSIFLORINE CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado
recientemente o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Passiflorine solución oral..
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
100 mg de extracto líquido de partes aéreas de _Passiflora incarnata
_L, (pasiflora) con una relación
planta/extracto de (DER 1:1). Solvente de extracción etanol (60%
V/V).
100 mg de extracto líquido de hojas y flores de _Crataegus oxyacantha
_L_ _(espino blanco) con una relación
planta/extracto de (DER 1:5). Solvente de extracción etanol (60%
V/V).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Etanol 89,0 mg; sacarosa 339,4 mg; parahidroxibenzoato de metilo, sal
de sodio (E-219) 0,66 mg y
parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) 0,33 mg _y otros
excipientes_.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido de color marrón, olor alcohólico y aromático.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los
síntomas leves del estrés mental y como
ayuda para dormir.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso
en las indicaciones especificadas,
basado exclusivamente en un uso de larga tradición.
Acemorsolución oral está indicado en adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_:
5 ml dos veces al día, o 10 ml en una sola toma, preferentemente
antes de las comidas.
Como ayuda para dormir: se tomarán 5ml por la tarde y 5ml antes de
acostarse o 10 ml en una sola toma
antes de acostarse.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12
años (ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
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Forma de administración
Utilizar el vaso dosificador incluido en el envase.
El medicamento también se puede tomar diluido en un poco de agua.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Se deberá consultar con el médico en caso de que los sín