SAQUINAVIR MESILATO 500 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AE01

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

SAQUINAVIR

Resumen del producto:

Presentación: Caja carton por 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en Frasco de polietileno de alta densidad color blanco con tapa de polipropileno color blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-12-17

Ficha técnica

SAQUINAVIR MESILATO 500 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Saquinavir mesilato
Equivalente a Saquinavir……………………………500 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona, celulosa
microcristalina, estearato de magnesio, opadry anaranjado, agua
purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES
Saquinavir mesilato está indicado para:
•
El tratamiento de pacientes adultos infectados con VIH-1. Saquinavir
mesilato debe ser dado en combinación con ritonavir y otros
productos medicinales antirretrovirales.
Esta indicación se basa en datos farmacocinéticos y datos de
seguridad de estudios de MaxCmin 1 y MaxCmin 2. La dosis baja de
ritonavir inhibe significativamente el metabolismo de saquinavir y
aumentan los niveles plasmáticos de saquinavir.
_Pacientes geriátricos (> 65 años de edad): _
Sólo una experiencia limitada está disponible en pacientes ancianos.
No hay datos disponibles para establecer una recomendación de dosis
en pacientes ancianos.
_Pacientes pediátricos (< 16 años de edad): _
La seguridad y eficacia de saquinavir en niños infectados con VIH no
se ha establecido.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN:
Saquinavir mesilato se debe administrar en combinación con ritonavir
(Saquinavir mesilato potenciado con ritonavir), ya que inhibe
significativamente el metabolismo de saquinavir para proporcionar un
aumento de los niveles plasmáticos de saquinavir. Consulte también
la
información completa de prescripción de ritonavir para obtener
medidas de precaución adicionales. No se recomienda el uso de
Saquinavir
mesilato
en
combinación
con
ningún
otro
potenciador
farmacéutico
(por
ejemplo,
cobicistat),
ya
que
no
se
han
establecido
las
recomendaciones de dosificación.
Ritonavir debe tomarse al mismo tiempo que Saquinavir mesilato, y
dentro de las 2 horas posteriores a una comida.
POSOLOGÍA
Para adultos o adolescentes mayores de 16 años que no puedan tomar
Saquinavir mesilato 500 mg tabletas recubiertas, S