SCOURGUARD-3

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ROTAVIRUS BOVINO, VIVO ATENUADO, CEPA LINCOLN, CORONAVIRUS BOVINO, VIVO ATENUADO, CEPA HANSEN, E. COLI INACTIVADA, CEPA NADC 1471 0101

Disponible desde:

Zoetis Spain, S.L.

Código ATC:

QI02AI01

Designación común internacional (DCI):

BOVINE ROTAVIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA LINCOLN, BOVINE CORONAVIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA HANSEN, E. COLI INACTIVATED, CEPA NAD

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ESTABILIZANTE L2, MEDIO HAL-MEM, HIDROXIDO DE ALUMINIO, TIOMERSAL, SOLUCION SALINA, FORMALDEHIDO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Vacas gestantes

Área terapéutica:

Rotavirus bovino vivo + coronavirus bovino vivo + escherichia inactivada

Resumen del producto:

SCOURGUARD-3 Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de 2 ml de fracción líquida Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-12-17

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación 
Pfizer Animal Health S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
1348 Louvain-La-Neuve 
Bélgica 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
SCOURGUARD 3 

DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 

Fracción liofilizada: 
- 
Rotavirus bovinos vivos atenudados, cepa Lincoln: min: 10
7

DICC
50
 /dosis 

- 
Coronavirus bovinos vivos atenuados, cepa Hansen: min: 10
5

DICC
50
 /dosis 

Fracción líquida: 
- 
_E. coli_ inactivada, cepa NADC 1471 O101: 
P.R. ≥ 1 U* 
_ _
_ _
_ _

* P.R. : Unidades de potencia relativa en ratón .  

EXCIPIENTES (en la fracción líquida): 
Hidróxido de Aluminio, (Al
3+
)  

máx. 7,92 mg/dosis 
Tiomersal: 

máx. 0,2 mg/dosis  
Formaldehído (solución) 

máx 2,7 mg/dosis 

Solución salina  

c.s.p 2 ml/dosis 

INDICACIONES  
La  vacunación  de  hembras  gestantes  induce  la  inmunización  pasiva  de  los  terneros  recién 
nacidos,  reduciendo  la mortalidad  y  la  deshidratación  asociadas  a  la  diarrea  producida  por  _E. _
_coli_  K99+  durante  la  primera  semana  de  vida  y  la  diarrea  neonatal  producida  por  rotavirus  y 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 

SCOURGUARD 3 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 

Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 

Fracción liofilizada: 
- 
Rotavirus bovinos vivos atenudados, cepa Lincoln: min: 10
7

DICC
50
 /dosis 

- 
Coronavirus bovinos vivos atenuados, cepa Hansen: min: 10
5

DICC
50
 /dosis 

Fracción líquida: 
- 
_E. coli_ inactivada, cepa NADC 1471 O101: 
P.R. ≥ 1 U* 
_ _
_ _
_ _

* P.R. : Unidades de potencia relativa en ratón .  

EXCIPIENTES (en la fracción líquida): 
Hidróxido de Aluminio, (Al
3+
)  

máx. 7,92 mg 
Tiomersal: 

máx. 0,2 mg 

Formaldehído (solución) 

máx 2,7 mg 

Solución salina  

c.s.p 2 ml 

3. FORMA FARMACÉUTICA:_ _

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 

CÓDIGO ATC VET: QI02AI01 (Vacuna vírica viva frente a rotavirus y coronavirus bovinos y 
bacteriana inactivada frente a _E. coli_) 

La  inmunización  de  hembras  gestantes  con  la  vacuna  induce  la  inmunidad  pasiva  de  los 
terneros recién nacidos frente a coronavirus, rotavirus y _E. coli. _

La inmunización de la hembra gestante induce un aumento de los niveles de anticuerpos frente 
al  antígeno  K99  de  _E.  coli_,  y  frente  a  rotavirus  y  coronavirus  bovino  en  el  calostro,  lo  que 
asegura  la  transferencia  de  inmunidad  a  la  cría  recién  nacida  alimentada  con  el  calostro 
durante las 8 primeras horas posteriores al nacimiento y al menos durante 3 días. 

La administraci