País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOMERO
LABORATORIOS THEA S.A.
S01XA20
CARBOMER
2,5 mg/g
GEL OFTÁLMICO
CARBOMERO 2,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
Lágrimas artificiales y otros preparados inertes
SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 10 g Autorizado 01/10/1998 Comercializado
Autorizado
1998-10-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTÁLMICO Carbómero 974 P LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta.No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Siccafluid y para qué se utiliza 2. Antes de usar Siccafluid 3. Cómo usar Siccafluid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Siccafluid 6. Información adicional 1. QUÉ ES SICCAFLUID Y PARA QUÉ SE UTILIZA Siccafluid es un sustituto de las lágrimas y contiene un lubricante denominado Carbómero 974P. Se trata de un gel oftálmico usado para el alivio de los SÍNTOMAS DE LA SEQUEDAD DE LOS OJOS (como la inflamación, quemazón, irritación o sequedad) causados cuando los ojos no producen suficientes lágrimas. 2. ANTES DE USAR SICCAFLUID NO USE SICCAFLUID •Si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de Siccafluid listados en la sección 6, “Qué contiene Siccafluid”. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SICCAFLUID •SI USA LENTES DE CONTACTO BLANDAS: se las debe quitar antes de usar Siccafluid. Después de usar Siccafluid esperar al menos 30 minutos antes de volver a colocárselas. Ver también la sección 2, “SICCAFLUID CONTIENE CLORURO DE BENZALCONIO”. •SI SU CONDICIÓN EMPEORA O NO MEJORA después de haber iniciado el tratamiento con Siccafluid, contacte con su médico. •NO INYECTAR, NO INGERIR. NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD La seguridad y eficacia de SICCAFLUID en niños y adolescentes a la posología recomendada e Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel oftálmico. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Carbómero 974 P 2,5 mg/g Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio (0,06 mg/g) Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel oftálmico. Gel opalescente y ligeramente amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del síndrome del ojo seco. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oftálmica ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA) Instilar una gota del gel en el fondo del saco conjuntival inferior, de 1 a 4 veces al día, repartidas en función de las molestias oculares. NIÑOS Y ADOLESCENTES DE HASTA 18 AÑOS DE EDAD: La seguridad y eficacia de Siccafluid 2,5 mg/g , gel oftálmico en niños y adolescentes a la posología recomendada en adultos ha sido establecida en base a la experiencia clínica, pero no se dispone de estudios clínicos al respecto. Después de cada instilación se recomienda dejar el frasco en posición vertical, con el tapón hacia abajo, con el fin de facilitar la formación de gotas para la siguiente aplicación. No tocar el ojo con la punta del gotero del frasco. Volver a colocar el tapón después de su utilización. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene 0,0015 mg de cloruro de benzalconio en cada gota. El cloruro de benzalconio se utiliza comúnmente como conservante en productos oftálmicos y se ha notificado como causante de queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa. Se ha notificado que el cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, síntomas de ojo seco y puede afectar a la película lagrimal y a la superficie de la córnea. Debe utilizarse con precaución en pacientes con ojo seco y en pacientes en los que la córnea pueda estar afectada. 2 de 4 Se han notificado casos de queratopatía puntiforme Leer el documento completo