SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS # SOLDOXIN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 116mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS Frasco de 1 litro # SOLDOXIN Frasco, SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS Frasco de 1 litro # SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS 1 litro, SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS Bidón de 5 litros # SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Y CERDOS 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 15 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en el agua de bebida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Pasteurelosis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: Sustitutos de la leche; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 572014 Autorizado, 572015 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE
BEBIDA PARA POLLOS Y
CERDOS
Doxiciclina
FRASCOS DE 1L
BIDONES DE 5 L
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLDOXIN 100 mg/ml solución oral para administración en agua de
bebida para pollos
y cerdos
Doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina
........................................................... 100
mg
(equivalente a doxiciclina hiclato 116.0 mg )
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral para administración en agua de bebida.
Solución límpida, densa y de color amarillo pardo.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (de engorde) y cerdos.
6.
INDICACIONES DE USO
POLLOS (DE ENGORDE)
Prevención y tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y micoplasmosis
producidas por los microorganismos sensibles a la doxiciclina.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CERDOS
Prevención de enfermedades del tracto respiratorio causadas por
_Pasteurella multocida_
y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
Previamente al tratamiento, debe asegurarse la presencia de enfermedad
en el lote.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en caso de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLDOXIN 100 mg/ml solución oral para administración en agua de
bebida para pollos
y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
Doxiciclina
........................................................... 100
mg
(equivalente a doxiciclina hiclato 116.0 mg )
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral para administración en agua de bebida.
Solución límpida, densa y de color amarillo pardo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (de engorde) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
POLLOS (DE ENGORDE)
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRÓNICA (CRD)
Y
MICOPLASMOSIS PRODUCIDAS POR LOS MICROORGANIMOS SENSIBLES A LA DOXICI-
CLINA.
CERDOS
Prevención de enfermedades del tracto respiratorio causadas por
_Pasteurella multocida_
y _Mycoplasma hyopneumoniae_ sensibles a la doxiciclina.
Previamente al tratamiento, debe asegurarse la presencia de enfermedad
en el lote.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en caso de resistencia a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales enfermos pueden presentar una reducción en el consumo de
alimento y
un patrón diferente de ingesta de líquidos, por consiguiente, deben
ser tratados por vía
parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En casos de alteración en la alimentación o en el consumo de agua de
bebida, debe
ajustarse la concentración para lograr una correcta dosificación.
No debe usarse en aves que estén incubando.
4.5
PRECAUCIONES