SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
25-11-2010
Ficha técnica
(SPC)
25-11-2010
Ingredientes activos:
DOXICICLINA HICLATO
Disponible desde:
Eurovet Animal Health B.V.
Código ATC:
QJ01AA02
Designación común internacional (DCI):
DOXYCYCLINE HICLATO
formulario farmacéutico:
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Composición:
Excipientes: TARTARICO, ACIDO
Vía de administración:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Porcino
Área terapéutica:
Doxiciclina
Resumen del producto:
SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/Ionomero con 100 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/Ionomero con 1000 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/Ionomero con 250 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/Ionomero con 500 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/PET con 100 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/PET con 1000 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/PET con 250 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bolsa de PE/PET/Alu/PET con 500 g Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Caja con 1000 g (10 bolsas de PE/PET/Alu/Ionomero) Anulado No comercializado - SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Caja con 1000 g (10 bolsas de PE/PET/Alu/PET) Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2012-01-20
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Países Bajos
Representante del Titular: Alpharma BVBA, Garden Square, Laarstraat 16, B-216, Amberes,
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO
Doxiciclina hiclato.
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición por gramo de medicamento
Sustancia activa:
Doxiciclina hiclato
Excipientes:
Ácido tartárico
500 mg, equivalente a 433 mg/g de doxiciclina base.
500 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al s índrome respiratorio porcino causado
por _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_
sensibles a la doxiciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, las tetraciclinas pueden provocar reacciones de fotosensibilidad y
alérgicas. Si se sospecha de la presencia de reacciones adversas, el tratamiento debe ser
interrumpido.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, rogamos informe
del mismo a su veterinario o farmacéutico.
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLUDOX 500 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA
PORCINO
Doxiciclina hiclato
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de polvo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalente a 433 mg de doxiciclina
EXCIPIENTES:
Ácido tartárico 500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARM ACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo cristalino amarillo.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al s índrome respiratorio porcino causado
por _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma hyopneumoniae_
sensibles a la doxiciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No administrar a animales con insuficiencia hepática.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Debido a la presumible variabilidad (a lo largo del tiempo, geográfica) de la sensibilidad de las
bacterias a la doxiciclina,_ _especialmente las cifras de sensibilidad de_ A. pleuropneumoniae_
pueden diferir de país a país e incluso de explotación a explotación, se recomienda efectuar un
muestreo bacteriológico y un ensayo de sensibilidad._ _El uso del medicamento debe
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