País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GESTODENO, ETINILESTRADIOL
Gedeon Richter Plc.
G03AA10
GESTODENE, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLIACRILIN POTASICO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON PREGELATINIZADO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Gestodeno y estrógeno
VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización - VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 26/09/2011 / Revocado 24/10/2014
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA VARIANTA 60 MICROGRAMOS/15 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG gestodeno y etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Varianta y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Varianta 3. Como tomar Varianta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Varianta 6. Información adicional 1. QUÉ ES VARIANTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Varianta es un anticonceptivo oral combinado, también denominado píldora anticonceptiva. El anticonceptivo oral combinado la protege del quedarse embarazada de tres maneras. Estas hormonas: 1. hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación), 2. también espesan el fluido (en el cuello del útero) lo que hace que sea más difícil para los espermatozoides alcanzar al óvulo, 3. alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos probable que acepte al óvulo fecundado. 2. ANTES DE TOMAR VARIANTA INFORMACIÓN GENERAL Antes de que pueda empezar a tomar Varianta, su médico le hará algunas preguntas acerca de su historia médica personal y la de sus familiares cercanos. Su médico también le tomará la presión sanguínea y, dependiendo de su situación personal, puede que le realice algunas otras pruebas. En este prospecto se describen varias situaciones en la que deberá dejar de Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Varianta 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 24 comprimidos recubiertos con película amarillos: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 microgramos de gestodeno y 15 microgramos de etinilestradiol. Excipiente: 34,909 mg de lactosa monohidrato. 4 comprimidos recubiertos con película verdes de placebo (inactivos): El comprimido no contiene principios activos. Excipiente: 37,26 mg de lactosa anhidra y 0,003 mg de amarillo atardecer (E110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido activo es amarillo, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 5,5 mm de diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción “G43”, en la otra cara no tiene grabado nada. El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 6 mm de diámetro, sin nada grabado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral hormonal. 4.2. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: vía oral. _Cómo tomar Varianta _ Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora, si es necesario con un poco de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Se debe tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos (1 comprimido amarillo activo una vez al día durante los primeros 24 días, después 1 comprimido verde de placebo una vez al día durante los siguientes 4 días), sin descanso entre los blísteres. El hemorragia por deprivación suele empezar 2-3 días después de haber tomado el último comprimido activo y puede continuar hasta después de haber empezado el siguiente blíster. _Cómo empezar a tomar Varianta: _ _Cuando Leer el documento completo