VIGENCIAL 0,5% SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIOLETA GENCIANA

Disponible desde:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Código ATC:

D01AE02

Designación común internacional (DCI):

VIOLET GENCIANA

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

VIOLETA GENCIANA 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Metilrosanilina

Resumen del producto:

VIGENCIAL 0,5% SOLUCION, 1 frasco de 30 ml Suspendido 03/03/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-10-13

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted, utilizar con
cuidado VIGENCIAL para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico o médico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de seguir las
indicaciones del prospecto, debe consultar a
un médico
EN ESTE PROSPECTO :
1.
Qué es VIGENCIAL y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar VIGENCIA.
3.
Cómo usar VIGENCIAL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de VIGENCIAL.
VIGENCIAL 0,5% solución
VIOLETA DE GENCIANA
El principio activo es el violeta de genciana. Cada 100 ml contienen
0,5 g de principio activo.
Los demás componentes son alcohol 10 ml, nonoxinol 0,1 g, cloruro de
benzalconio 0,02 g y
agua c.s.p 100 ml.
El titular de la autorización es Laboratorio Estedi S.L.C/ Montseny
41-08012 Barcelona.
y el fabricante es Laboratorio Estedi S.L. Leopoldo Alas, 7 -08012
Barcelona.
1.
QUE ES VIGENCIAL Y PARA QUE SE UTILIZA.
VIGENCIAL se presenta en envases de 30 ml de solución.
VIGENCIAL se dispensa sin receta médica; no obstante el médico puede
darle instrucciones
especiales para su problema médico.
El violeta de genciana pertenece a la familia de medicamentos
denominados antifúngicos y se
utiliza en el tratamiento de algunos tipos de infecciones producidas
por hongos en el interior de
la boca (aftas), en la piel y uñas.
2. ANTES DE USAR VIGENCIAL.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
NO USE VIGENCIAL:
Usted no debe usar VIGENCIAL si sabe que tiene alergia o reacción
excesiva frente

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
VIGENCIAL
Violeta de Genciana
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIGENCIAL
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Violeta de genciana 0,5%. Excipientes : etanol,
polioxietilenonilfenol, cloruro de benzalconio y agua
purificada c.s.p. 100 ml.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- Indicaciones terapéuticas.
Infecciones dérmicas sensibles al violeta de genciana, en especial
fungosis por Cándida.
4.2.- Posología y forma de administración.
Adultos y niños : aplicación tópica, sobre las membranas mucosas
orales o la piel, dos o tres
veces al día, durante dos-tres días. El resto de fungosis (piel,
uñas) pueden requerir un tratamiento
más prolongado.
4.3.- Contraindicaciones.
Enfermedades ulcerosas de la piel de la cara, ya que la aplicación de
violeta de genciana en el
tejido de granulación puede tatuar la piel.
4.4.- Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Sólo para uso externo. Evitar tragar la medicación si se usa en la
boca. Evitar el contacto con los
ojos.
Cuando el violeta de genciana se emplea en lactantes para la
candidiasis bucal, el lactante debe
volver la cara hacia abajo después de cada aplicación para reducir
al mínimo la posibilidad de que
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
se trague la medicación.
Cuando se aplica en la candidiasis bucal (aftas) el violeta de
genciana solo debe aplicarse en las
lesiones individuales
ya que
se
puede producir esofagitis,
laringitis
o
traqueítis
al ingerir
accidentalmente la solución. No se recomienda su aplicación sobre
mucosas durante más de 3
días.
No aplicar vendajes oclusivos (vendajes impermeables de plástico)
sobre la piel tratada con
VIGENCIAL ya que estos suministran condiciones que favorecen el
crecimiento de la levadura y
la liberación de su endotoxi