VULKETAN 2,5 mg/g GEL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETANSERINA TARTRATO

Disponible desde:

Janssen Pharmaceutica N.V (Chemical Manufacturing Plant)

Código ATC:

QD03AX90

Designación común internacional (DCI):

KETNSERINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

Excipientes: PROPILENGLICOL, HIPROMELOSA, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Ketanserín

Resumen del producto:

VULKETAN 2,5 mg/g GEL PARA CABALLOS Caja con 1 tubo de 75 g Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-02-16

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

VULKETAN 2,5 mg/g GEL PARA CABALLOS  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Janssen Pharmaceutica NV 
Turnhoutseweg 30 
2340 Beerse 
Bélgica 

Fabricante liberador de los lotes: 
Sanochemia Pharmazeutika AG 
Lanegger Strasse 7 
A-2491 Neufeld/Leitha 
Austria 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

VULKETAN 2,5 mg/g GEL PARA CABALLOS  
Ketanserina (como tartrato de ketanserina)  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _
_ _
Cada g de gel contiene: 

Sustancia activa: Tartrato de ketanserina (equivalente a 2,5 mg de ketanserina) 3,45 mg 
Excipiente(s): Metil parahidroxibenzoato (E218)  

1,35 mg 

Propil parahidroxibenzoato (E216)   

0,15 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

En caballos: 

  Estimular la cicatrización de heridas  

  Prevención de la formación de hipergranulación del tejido  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en heridas profundas (por ejemplo, heridas penetrantes o punzantes) o infectadas, ni 
inmediatamente después de cirugía.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 
Si  detecta  alguna  reacción  adversa  importante  o  algún  efecto  no  mencionado  en  este 
prospecto, informe de ello a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ca

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

VULKETAN 2,5 mg/g GEL PARA CABALLOS  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

CADA G DE GEL CONTIENE: 

SUSTANCIA ACTIVA:    
Tartrato de ketanserina  
(equivalente a 2,5 mg de ketanserina) 

3,45 mg 

EXCIPIENTE(S): 

Metil parahidroxibenzoato (E218)  

1,35 mg 

Propil parahidroxibenzoato (E216)   

0,15 mg 

Véase la lista completa de excipientes en la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Gel 
Gel claro transparente y estéril. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En caballos: 

  Estimular la cicatrización de heridas  

  Prevención de la formación de hipergranulación del tejido   

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en heridas profundas (por ejemplo, heridas penetrantes o punzantes) o infectadas, ni 
inmediatamente después de cirugía.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Solo para uso cutáneo. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
-  Debido a su efecto estimulante sobre la microcirculación, el producto no debe aplicarse 
sobre heridas frescas hasta que no haya cesado la hemorragia.  
-  Si  ya  se  hubiera  desarrollado  granulación  abundante  de  tejido  en  heridas  más 
antiguas, es preciso extirparla quirúrgicamente antes de iniciar el tratamiento.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

-  Los  caba