Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sulfadiasiin+trimetoprim
Dechra Regulatory B.V.
QJ01EW10
sulfadiasiin+trimetoprim
250mg+50mg 1g 5g 20TK; 250mg+50mg 1g 15g 10TK; 250mg+50mg 1g 30g 10TK; 250mg+50mg 1g 60g 20TK; 250mg+50mg 1g 420g 1TK; 250mg+50mg 1g 5g 10TK; 250mg+50mg 1g 15g 28TK; 250mg+50mg 1g 105g 1TK; 250mg+50mg 1g 5g 28TK; 250mg+50mg 1g 210g 1TK; 250mg+50mg 1g 60g 28TK; 250mg+50mg 1g 30g 28TK; 250mg+50mg 1g 30g 20TK; 250mg+50mg 1g 840g 1TK
suukaudne pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT Equibactin vet., 250 mg/g + 50 mg/g suukaudne pulber hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equibactin vet., 250 mg/g + 50 mg/g suukaudne pulber hobustele Sulfadiasiin/trimetoprim 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks gramm valget kuni valkjat pulbrit sisaldab: Toimeained: Sulfadiasiin 250 mg Trimetoprim 50 mg 4. NÄIDUSTUSED Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsiooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide, nt ülemiste hingamisteede, urogenitaalsüsteemi ja haavainfektsioonide raviks hobustel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada raske maksa- või neeruhaigusega hobustel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust trimetoprimi ja sulfoonamiidide suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed: - ülitundlikkusreaktsioonid, nt nõgestõbi; - isutus; - seedetrakti häired, nt vedel väljaheide, kõhulahtisus ja jämesoolepõletik; - maksa- või neerukahjustused; - muutused verepildis, nt aneemia, trombotsütopeenia või leukopeenia; - hematuuria, kristalluuria, neerutuubulite obstruktsioon. 2 Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Hobune 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD Kasutamiseks söödas. Soovitatav annus on 30 mg toimeainete segu (st 25 mg sulfadiasiini ja 5 mg trimetoprimi) 1 kg kehamassi kohta (võrdväärne 10 grammi pulbriga 100 kg kohta), üks või kaks korda ööpäevas viie päeva jooksul. Manustamissageduse määramisel lähtutakse patoge Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equibactin vet., 250 mg/g + 50 mg/g suukaudne pulber hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm sisaldab: TOIMEAINED: Sulfadiasiin 250 mg Trimetoprim 50 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne pulber. Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsiooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide, nt ülemiste hingamisteede, urogenitaalsüsteemi ja haavainfektsioonide raviks hobustel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada raske maksa- või neeruhaigusega hobustel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust trimetoprimi ja sulfoonamiidide suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Võimaliku kristalluuria ennetamiseks peab loomadel olema kogu raviperioodi jooksul takistusteta juurdepääs joogiveele. Vastsündinud loomade ja maksakahjustusega loomade ravimisel tuleb olla ettevaatlik. Neerukahjustus võib põhjustada akumuleerumist, mis pikaajalise ravi korral suurendab kõrvaltoimete tekkeriski. Vere düskraasiaga hobustel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik. 2 Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda sihtpatogeeni(de) tuvastamis- ja tundlikkusuuringutest. Kui see ei ole võimalik, peab ravi tuginema epidemioloogilistel andmetel ja sihtmikroobide tundlikkust puudutaval teabel põllumajandusettevõtte või kohalikul/regionaalsel tasandil. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise riski ja võib väheneda ravi efektiivsus võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste antimikroo Lugege kogu dokumenti