KYLEENA intrauteriinne ravivahend

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levonorgestreel

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

G02BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levonorgestreel

Annus:

19,5mg 1TK; 19,5mg 5TK

Ravimvorm:

intrauteriinne ravivahend

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KYLEENA, 19,5 MG INTRAUTERIINNE RAVIVAHEND
levonorgestreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kyleena ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kyleena kasutamist
3.
Kuidas Kyleena’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kyleena’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KYLEENA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kyleena’t kasutatakse rasestumise vältimiseks (kontratseptsioon)
kuni viie aasta vältel.
Kyleena on T-kujuline intrauteriinne ravivahend (e emakasisene
süsteem, ESS), mis pärast emakasse
paigaldamist vabastab aeglaselt väikeses koguses levonorgestreeli
(hormoon).
Kyleena vähendab emaka limaskesta igakuist paksenemist ja muudab
emakakaela lima paksemaks.
Need toimed hoiavad ära seemneraku ja munaraku kokkupuute, takistades
seega seemnerakul
munaraku viljastamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KYLEENA KASUTAMIST
ÜLDISED MÄRKUSED
Enne kui alustate Kyleena kasutamist, esitab arst teile mõned
küsimused teie tervise kohta.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, kus peaks Kyleena
eemaldama või kus Kyleena
usaldusväärsus võib olla vähenenud. Sellistes olukordades peaksite
vältima seksuaalvahekordi või
kasutama kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit.
Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse ka
Kyleena teid HIV-nakkuse
(AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Kyleena ei sobi kasutamiseks erakorralise kontratseptiivina
(suguühtejärgne rasestumisvastane
vahend).
KYLEENA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kyleena, 19,5 mg intrauteriinne ravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Intrauteriinne ravivahend sisaldab 19,5 mg levonorgestreeli.
INN.
_Levonorgestrelum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lisateave toimeaine vabanemiskiiruste kohta vt lõik 5.2.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinne ravivahend.
Intrauteriinne ravivahend (e emakasisene süsteem, ESS) koosneb
poolläbipaistva membraaniga kaetud
valkjast või helekollasest ravimisüdamikust, mis asetseb T-kujulise
süsteemi vertikaalsel osal. Vertikaalne
osa sisaldab lisaks veel horisontaalsete haarade lähedal paiknevat
hõberõngast. Valge T-kujulise süsteemi
vertikaalse osa ühes otsas on silmus ja teises otsas kaks
horisontaalset haara. Silmuse külge on kinnitatud
sinist värvi eemaldusniidid. ESS-i vertikaalne osa on asetatud
inserteri tipus olevasse paigaldustorusse.
Inserteri osadeks on käepide, liugur, äärik, lukustussüsteem,
painutatud sisestustoru ja paigalduskolb.
Eemaldusniidid on paigaldustoru ja käepideme sees.
Kyleena mõõtmed: 28 x 30 x 1,55 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine kuni 5 aastat.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kyleena paigaldatakse emakaõõnde ja selle toime kestab kuni viis
aastat.
_Paigaldamine _
On soovitatav, et Kyleena paigaldatakse ainult tervishoiutöötaja
poolt, kellel on ESS-i paigaldamise
kogemus ja/või kes on saanud vastava väljaõppe Kyleena
paigaldamiseks.
Enne paigaldamist tuleb patsiendile teha hoolikas läbivaatus, et
tuvastada ESS-i paigaldamise mis tahes
vastunäidustuste esinemine. Enne vahendi paigaldamist tuleb
välistada rasedus ning arvestada
ovulatsiooni ja viljastumisvõimalusega. Kyleena ei sobi
postkoitaalseks kontratseptsiooniks (vt lõik 4.3 ja
4.4 alalõik „Meditsiiniline läbivaatus/konsultatsioon“).
Tabel 1. Millal paigaldada Kyleena fertiilses eas naisele
Kyleena kasutamise
alustamine
- Kyleena tuleb emakaõõnde paigaldada 7 päeva jooksul alates
menstruatsiooni algusest. Sellisel