Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
linesoliid
KRKA, d.d., Novo mesto
J01XX08
linezolid
2mg 1ml 300ml 1TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LINEZOLID KRKA 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS linesoliid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Linezolid Krka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravi Linezolid Krka’ga 3. Kuidas Linezolid Krka’t manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linezolid Krka’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LINEZOLID KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Linezolid Krka on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja nahal või naha all olevate teatud nakkuste raviks. Teie arst otsustab, kas Linezolid Krka sobib teie nakkuse raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID KRKA KASUTAMIST LINEZOLID KRKA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI-d: näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks. - kui te imetate last, sest Linezolid Krka eritub rinnapiima ja võib last kahjustada. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravi Linezolid Krka’ga pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Linezolid Krka ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku või o Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linezolid Krka 2 mg/ml infusioonilahus _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. 300 ml infusioonilahust infusioonikotis sisaldab 600 mg linesoliidi. INN. _Linezolidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained - glükoos (13,7 g/300 ml) - naatrium (114 mg/300 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge, värvitu kuni kollane või kollakaspruun lahus (pH: 4,6…5,2; osmolaalsus: 270 mOsmol/kg…320 mOsmol/kg). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Haiglatekkene pneumoonia. - Olmetekkene pneumoonia. Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia raviks täiskasvanutel, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud grampositiivsed mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1). Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb alustada samaaegselt spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4). Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel AINULT juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on grampositiivne bakter. Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral. Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud 2 naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada ainult siis, kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka gramnegatiivsete mikroorganismide vastast ravi. Linesoliidi to Lugege kogu dokumenti