Siofor 1000

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

метформин

Saadav alates:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin

Annus:

1000mg

Ravimvorm:

film tableta

Ühikuid pakis:

film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom

Klass:

R

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

Toote kokkuvõte:

JKL: 1043098

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2017-05-09

Infovoldik

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SIOFOR
®
1000, 1000MG, FILM TABLETA
METFORMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Siofor 1000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Siofor 1000
3.
Kako se uzima lek Siofor 1000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Siofor 1000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SIOFOR 1000 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Siofor 1000 sadrži metformin, lek koji se koristi u terapiji
dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi
lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas i koji omogućava organizmu
da preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili pravi zalihe za
buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju
da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visoke
koncentracije šećera u Vašoj krvi.
Lek
Siofor 1000 pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede
što je moguće bliže normalnim
vrednostima.
Ako ste gojazna, odrasla osoba, primena leka Siofor 1000 tokom dužeg
perioda, takođe pomaže da se smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes.
Upotreba leka Siofor 1000 je povezana sa održavanjem stabilne
telesne mase ili neznatnim smanjenjem telesne mase.
Lek Siofor 1000 se koristi u terapiji pacijenata obolelih od
dijabetesa tip 2 (koji

Toote omadused

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Siofor
®
1000, 1000mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka Siofor 1000 sadrži 1000 mg
metformin-hidrohlorida (izraženo na supstancu)
Za listu pomoćnih supstanci - videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bele, bikonveksne, duguljaste, film tablete sa podeonom linijom sa
jedne strane i jače utisnutom podeonom
linijom sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija tip 2 dijabetes melitusa, pogotovo kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju
adekvatnu kontrolu glikemije.
- Kod odraslih Siofor 1000, film tablete, se može primenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili sa insulinom.
- Kod dece starije od 10 godina i adolescenata, Siofor 1000 se može
primenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Smanjenje komplikacija dijabetesa opisano je kod odraslih pacijenata
sa prekomernom telesnom masom, sa
dijabetesom tip 2, lečenih metforminom kao lekom prvog izbora nakon
neuspeha sa dijetom (videti odeljak
5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
ODRASLI
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500mg ili 850mg metformin- hidrohlorida 2
do 3 puta dnevno koja se uzima za
vreme ili posle obroka.
Posle 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi, na osnovu izmerene
koncentacije glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost.
Maksimalna doza metformin-hidrohlorida koja se preporučuje je 3 g
dnevno, primenjena u tri pojedinačne
doze.
2 od 10
Ukoliko se namerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: treba prekinuti sa primenom leka
koji je trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama
metformina.
Kombinacija sa insulinom
Metformin i insulin mogu biti primenjeni u kombinovanoj terapiji da bi
se postigla bolja regulacija
koncentracije