TELMISARTAN RANBAXY

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-04-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-04-2021

Toimeaine:

Telmisartan

Saadav alates:

SUN PHARMA ITALIA SRL

ATC kood:

C09CA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Telmisartan

Ühikuid pakis:

" 40 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 40 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 40 MG COMP

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Telmisartan

Toote kokkuvõte:

042279149 - 80 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279048 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279051 - 40 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279099 - 80 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279113 - 80 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279101 - 80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279012 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279125 - 80 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279075 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279063 - 40 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279036 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279137 - 80 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279087 - 80 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 042279024 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TELMISARTAN RANBAXY 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’é Telmisartan Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Ranbaxy
3.
Come prendere Telmisartan Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Telmisartan Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’É TELMISARTAN RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Telmisartan Ranbaxy appartiene ad una classe di medicinali noti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina-II. L’angiotensina-II è una sostanza presente
nel corpo che induce la
costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del
sangue. Telmisartan Ranbaxy
blocca l’effetto dell’angiotensina-II, causando un rilasciamento
dei vasi sanguigni e riducendo
così la pressione del sangue.
TELMISARTAN RANBAXY È UTILIZZATO PER il trattamento
dell’ipertensione essenziale (pressione del
sangue alta) negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione
alta non è causata da altre
condizioni.
La pressione alta del sangue, se non trattata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi,
ciò può talvolta causare un attacco cardiaco, insufficienza cardiaca
o renale, ictus o cecità.
Normalmente, la pressione alta non dà sintomi, prima che si
verifichino tali danni. Perciò è
importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione
del s
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan Ranbaxy 40 mg compresse
Telmisartan Ranbaxy 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 40 mg o 80 mg di telmisartan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 40 mg contiene 174,64 mg di sorbitolo (E420).
Ogni compressa da 80 mg contiene 349,28 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Telmisartan Ranbaxy 40 mg: compresse da biancastre a giallo chiaro,
oblunghe, con impresso “T12” su di un
lato e lisce sull’altro lato. Le compresse misurano circa 12,0 x 5,8
mm.
Telmisartan Ranbaxy 80 mg: compresse da biancastre a giallo chiaro,
oblunghe, con impresso “T13” su di un
lato e lisce sull’altro lato. Le compresse misurano circa 16,2 x 7,9
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti adulti con:
•
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (anamnesi di
coronaropatia, ictus o arteriopatia
periferica) o
•
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Trattamento dell’ipertensione essenziale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose abituale generalmente efficace è di 40 mg una volta al
giorno. Alcuni pazienti possono trarre già
beneficio da una dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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