Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Tetracyclinhydrochlorid
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01AA07
tetracycline hydrochloride
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Kalb) pre-ruminant -; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 250 Gramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
Schwein; Kalb
zugelassen
2002-01-21
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tetracyclin-HCl 25% AMV aniMedica, 250 g/ kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 kg Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFF: Tetracyclinhydrochlorid.......................250,0 g (entspr. 231 g Tetracyclin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Infektionen des Respirations- und Verdauungstraktes und Harnwegsinfekte bei Kälbern und Schweinen, die durch Tetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere von E. coli beim Schwein, aber auch bei allen anderen landwirtschaftlichen Nutztieren sowie von Salmonella typhimurium bei Rind und Schwein, sollte bei Verdacht auf diese Krankheitserreger eine Behandlung nur nach Nachweis der Empfindlichkeit des Erregers (Antibiogramm) erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Resistenzen gegenüber Tetracyclinen. Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine Angaben. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den Schleimhäuten des Anwenders ist zu vermeiden. 1 von 5 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Bei entsprechender Prädisposition können allergische und anaphylaktische Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Tetracyclinhydrochlorid sofort abzusetzen, und die entsprec Lugege kogu dokumenti