Axilur vet 22 % rakeet

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fenbendazole

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QP52AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenbendazole

Annos:

22 %

Lääkemuoto:

rakeet

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 10 g (VNR-numero: 419994)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 x 10 g

Terapeuttinen alue:

Fenbendatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-05-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Axilur vet 22 % rakeet
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Eränvapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Ges.m.b.H.
Siemensstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Axilur vet 22 % rakeet
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 gramma rakeita sisältää vaikuttavana aineena fenbendatsolia
222,22 mg. Käytetyt apuaineet ovat
laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys ja povidoni 25 000.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien ja kissojen sukkulamatojen kypsien ja epäkypsien muotojen
sekä _Taenia_-heisimatojen häätöön.
Koirien kliinisen _Giardia_-infektion hoitoon.
Vastasyntyneiden pentujen suolinkais- ja hakamatoinfektioiden
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon lääkitsemällä
narttu tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen alkuvaiheessa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia saattaa ilmetä koirilla harvinaisissa
tapauksissa ja kissoilla hyvin harvinaisissa
tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa koirilla saattaa ilmetä allergisia
reaktioita.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE.ELÄINLAJEITTAIN
_Koira ja kissa: _50 mg fenbendatsolia elopainokiloa kohti kolmena
peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 10 g
rakeita (=1 annospussi) 44 elopainokiloa kohti kol

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Axilur vet 22 % rakeet
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma rakeita sisältää:
Vaikuttava aine
Fenbendatsoli 222,22 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet_ _
_Valmisteen kuvaus:_ valkoisia tai kellertäviä, hajuttomia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien ja kissojen suolistoloisten ja vaeltavien toukkamuotojen sekä
keuhkomatojen häätöön. Koirien
kliinisen _ Giardia_-infektion hoitoon.
Suolinkainen:
_Toxocara canis_
_Toxocara cati _
_Toxascaris leonina _
Hakamato:
_Uncinaria stenocephala_
_Ancylostoma caninum _
_Ancylostoma tubaeforme _
Piiskamato:
_Trichuris vulpis_
Keuhkomato:
_Aelurostrongylus abstrusus_
Mahamato:
_Ollulanus _spp_._
Heisimadot:
_Taenia _spp. esim. _Taenia pisiformis_, _Taenia hydatigena_, _Taenia
_
_ _
_ _
_taeniaeformis_, _Taenia ovis_, _Taenia serialis_, _Taenia cervi_,
_Multiceps _
_ _
_ _
_multiceps_, _Mesocestoides _spp.
Vastasyntyneiden pentujen suolinkais- ja hakamatoinfektioiden
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon
lääkitsemällä narttu tiineyden loppuvaiheessa sekä imetyksen
alkuvaiheessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suositellaan, että hoidettaessa giardiaasia hoidon teho varmistetaan
tutkimalla ulosteet kystojen
varalta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Pese kädet annostelun jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Oksentelua tai lievää ripulia saattaa ilmetä kissoilla hyvin
harvinaisissa tapauksissa.
Ruoansulatuskanavan oireita, kuten oksentelua ja ripulia, saattaa
ilmetä koirilla harvinaisissa
tapauksissa.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa koirilla voi ilmetä allergisia
reaktioita.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa