AZITROMICINA PFIZER

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

AZITROMICINA

Saatavilla:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITROMICINA

Kpl paketissa:

"100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 3 BUSTINE; "150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 3 BUSTINE; "200 MG POLVERE PER SOSPENSI

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

AZITROMICINA

Tuoteyhteenveto:

027897127 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027897014 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato; 027897040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 027897053 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 600 MG - Autorizzato; 027897103 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027897089 - 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027897065 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027897091 - 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027897077 - 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027897115 - AVIUM 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027897026 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1500 MG - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZITROMICINA PFIZER 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AZITROMICINA PFIZER 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AZITROMICINA PFIZER 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AZITROMICINA PFIZER 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AZITROMICINA PFIZER 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Azitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Azitromicina Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Azitromicina Pfizer
3.
Come prendere/dare al bambino Azitromicina Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA PFIZER E A COSA SERVE
Azitromicina Pfizer contiene il principio attivo azitromicina, un
antibiotico azalide che appartiene al
gruppo di antibiotici chiamati “macrolidi”. Azitromicina blocca la
crescita dei batteri sensibili.
Azitromicina Pfizer è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il
trattamento delle seguenti infezioni
(causate da germi sensibili all'azitromicina):
•
infezioni delle alte vie respiratorie, incluse infiammazione dei seni
nasali (sinusite), infiammazione
delle tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola (faringite),
•
infezioni delle basse vie respiratorie, incluse bronchite e polmonite,
•
infezioni dell’orecchio (otite media acuta),
•
infezioni della bocca e dell’esofag

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA PFIZER 100 mg polvere per sospensione orale
AZITROMICINA PFIZER 150 mg polvere per sospensione orale
AZITROMICINA PFIZER 200 mg polvere per sospensione orale
AZITROMICINA PFIZER 300 mg polvere per sospensione orale
AZITROMICINA PFIZER 400 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AZITROMICINA PFIZER 100 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
104,8 mg
pari a azitromicina base
100 mg
AZITROMICINA PFIZER 150 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
157,2 mg
pari a azitromicina base
150 mg
AZITROMICINA PFIZER 200 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
209,6 mg
pari a azitromicina base
200 mg
AZITROMICINA PFIZER 300 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
314,4 mg
pari a azitromicina base
300 mg
AZITROMICINA PFIZER 400 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
419,2 mg
pari a azitromicina base
400 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
-
infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
-
infezioni dell�