Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalsium gluconas että iniectabile,Magnesiumia chloridum hexahydricum
Orion Corporation
QA12AX
Calcii gluconas ad iniectabile,Magnesii chloridum hexahydricum
injektioneste, liuos
Resepti
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Entiset kauppanimet: BOROCALCIUM COMP 20 VET
Myyntilupa peruuntunut
1966-09-14
1 PAKKAUSSELOSTE BOROCALCIUM VET INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Borocalcium vet injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti 166,7 mg Magnesiumkloridiheksahydraatti 20,9 mg MUUT AINEET: Boorihappo Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön tai kellertävä neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja laidunhalvaus sekä muut hypokalsemiat (veren kalsiumvajaukset). Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. 5. VASTA-AIHEET Sydämen vajaatoiminta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa (sydämen harvalyöntisyyttä) tai 2 rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään. Ihonalaisesti annettuna valmiste saattaa aiheuttaa paikallista turvotusta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suonensisäisesti, ihonalaisesti. Nauta: 250–800 ml Lammas: 100–150 ml Emakko: 100–150 ml Nahanalaista annostelua ei pitäisi käyttää kuin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa eläin on niin huonokuntoinen, että se ei kestä laskimoon annettua kalsiumliuosta. Ihonalaisesti annettu injektio on jaettava useampaan kohtaan. 9. ANNOSTUSOHJEET Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä annostuksesta on kulunut 12– 24 tuntia. Avattu pakkaus on kä Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI BOROCALCIUM VET injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää VAIKUTTAVAT AINEET: mg Kalsiumglukonaatti, injektionesteitä varten 166,7 Magnesiumkloridiheksahydraatti 20,9 APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön tai kellertävä neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Naudan ja lampaan poikima- ja laidunhalvaus ja muut hypokalsemiat. Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. 4.3 VASTA-AIHEET Sydämen vajaatoiminta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Noin 30 minuutin kuluessa suonensisäisestä infuusiosta eläimelle ei pidä aiheuttaa minkäänlaista stressiä tai muuta adrenaliinia vapauttavaa tilannetta, koska tuolloin eläimen hoidosta aiheutuva hyperkalsemia on pahimmillaan ja se voi yhdessä adrenaliinin kanssa aiheuttaa eläimen äkillisen kuoleman. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa tai rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään. Ihonalaisesti annettuna valmiste saattaa aiheuttaa paikallista turvotusta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suonensisäisesti, ihonalaisesti. Nauta 250 - 800 ml Lammas 100 - 150 ml Emakko 100 - 150 ml Nahanalaista annostelua ei pitäisi käyttää kuin poikkeuksellisissa tapauksissa, joissa eläin on niin hu Lue koko asiakirja