Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carmelose
Abbvie, Lda.
S01XA20
Carmelose
4 mg/0.4 ml
Colírio, solução
Carmelose sódica 10 mg/ml
Uso oftálmico
Recipiente unidose 10 unidade(s) - 0.4 ml
15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais
MSRM
N/A
artificial tears and other indifferent preparations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2805281 CNPEM: 50090038 CHNM: 10095000 Não Comercializado
Autorizado
1998-11-09
APROVADO EM 22-01-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Celluvisc 1,0% p/v, colírio solução, recipiente unidose Carmelose sódica Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Celluvisc e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Celluvisc 3. Como utilizar Celluvisc 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Celluvisc 6. Outras informações 1. O QUE É CELLUVISC E PARA QUE É UTILIZADO Celluvisc é um substituto das lágrimas e contém um lubrificante, a carmelose sódica. É utilizado no tratamento dos sintomas do olho seco (tais como dor, ardor, irritação ou secura). 2. ANTES DE UTILIZAR CELLUVISC Não utilize Celluvisc Se tem alergia (hipersensibilidade) à carmelose sódica ou a qualquer outro componente do Celluvisc (consulte a secção 6 para uma lista completa de excipientes). Tome especial cuidado com CELLUVISC Se utilizar lentes de contacto, deve removê-las antes de cada aplicação de Celluvisc. As lentes podem voltar a ser colocadas 15 minutos após a instilação das suas gotas oftálmicas. Ao utilizar Celluvisc com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se está a usar outros colírios, espere pelo menos 15 minutos antes de aplicar Celluvisc . APROVADO EM 22-01-2009 INFARMED Gravidez e Aleitamento Celluvisc pode ser usado durante a gravidez e aleitamento. Condução de veículos e utilização de máquinas A sua visão pode ficar desfocada dura Lue koko asiakirja
APROVADO EM 22-01-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Celluvisc 1,0% p/v colírio, solução, unidose. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 10 mg de carmelose sódica. Uma gota ( ≈ 0,05 ml) contém 0,5 mg de carmelose sódica. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução viscosa, límpida e incolor a ligeiramente amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sintomas do olho seco. 4.2 Posologia e modo de administração Instilar uma a duas gotas no(s) olho(s) afectado(s), conforme necessário. Assegurar que o recipiente unidose está intacto antes de usar. A solução deve ser usada imediatamente após a abertura. Para evitar a contaminação, não tocar com a extremidade aberta do recipiente unidose no olho ou em qualquer superfície. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Se ocorrer irritação, dor, vermelhidão, alteração da visão ou agravamento da situação, o tratamento deve ser descontinuado e considerada uma nova avaliação da situação. As lentes de contacto devem ser retiradas antes de cada aplicação e podem voltar a ser colocadas após 15 minutos. APROVADO EM 22-01-2009 INFARMED Medicamentos oftálmicos concomitantes devem ser administrados 15 minutos antes da instilação de Celluvisc. Assegurar que o recipiente unidose está intacto antes de usar. A solução deve ser usada imediatamente após a abertura. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não foram realizados estudos de interacção. 1. Não foram observadas interacções com Celluvisc. Tendo em conta a formulação de Celluvisc, não estão previstas interacções. 2. Se este produto for utilizado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos, deve ser feito um intervalo de pelo menos 15 minutos entre os dois. 4.6 Gravid Lue koko asiakirja