Cisplatin Ebewe 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cisplatin

Saatavilla:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H. NFG.KG

ATC-koodi:

L01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cisplatin

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml, 5 x 50 ml, 10 x 50 ml, 5 x 100 ml, 10 x 10

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 5 x 10 ml, 50 ml, 10 x 10 ml, 100 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml, 5 x 50 ml, 10 x 50 ml, 5 x 100 ml, 10 x 10

Terapeuttinen alue:

sisplatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1797

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-04-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CISPLATIN EBEWE 1 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
sisplatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisplatin Ebewe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cisplatin Ebewe
-valmistetta
3.
Miten Cisplatin Ebewe -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisplatin Ebewe -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISPLATIN EBEWE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sisplatiini on syövän hoitoon käytettävä solunsalpaaja eli
sytostaatti. Sisplatiinia käytetään yleensä yhdessä muiden
solunsalpaajien kanssa, mutta sitä voidaan käyttää myös yksin.
Sisplatiini pystyy tuhoamaan tietyntyyppisiä syöpäsoluja, mm.
kivessyöpää, munasarjasyöpää sekä pään ja kaulan
alueen epiteelikasvaimia (kasvaimia ihon ulommissa kerroksissa) ja
keuhkosyöpää.
Lisätietoja saat lääkäriltäsi.
Sisplatiinia, jota Cisplatin Ebewe sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CISPLATIN EBEWE
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CISPLATIN EBEWE -VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen sisplatiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allergin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cisplatin Ebewe 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 1 mg sisplatiinia.
Yksi 10 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 10 mg sisplatiinia.
Yksi 20 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 20 mg sisplatiinia.
Yksi 50 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 50 mg sisplatiinia.
Yksi 100 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 100 mg sisplatiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi ml konsentraattia liuosta varten sisältää 3,54 mg natriumia.
Yksi 10 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 35 mg natriumia.
Yksi 20 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 71 mg natriumia.
Yksi 50 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 177 mg natriumia.
Yksi 100 ml injektiopullo
infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 354 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Konsentraatti on kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laajalle levinneiden tai metastasoituneiden tuumoreiden hoito
monoterapiana tai meneillään olevan kemoterapian
osana: kivessyöpä (palliatiivinen
tai kuratiivinen polykemoterapia), munasarjasyöpä (asteet III ja IV)
sekä pään ja
kaulan alueen levyepiteelisyöpä (palliatiivinen hoito).
Pienisoluisen keuhkosyövän hoito.
Pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET JA LAPSET:
Sisplatiinin
annostus riippuu hoidettavasta sairaudesta, odotetusta vaikutuksesta,
ja siitä, annetaanko sisplatiini
monoterapiana vai yhdistelmähoidon osana. Annostusohjeet koskevat
sekä aikuisia että lapsia. Diagnoosiin ja
potilaan kliiniseen tilaan perustuvat annossuositukset ovat saatavilla
päivitetystä lääketieteellisestä
ammattikirjallisuudesta.
Mon