Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi-Aventis Groupe
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitromboottiset aineet
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Akuutti Sepelvaltimo-SyndromeMyocardial Sydäninfarkti.
Revision: 22
valtuutettu
2010-03-14
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta 3. Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmiste on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihy Lue koko asiakirja
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 75 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 100 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, hiukan kaksoiskupera; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”C75” ja toisella ”A75”. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen, soikea, hiukan kaksoiskupera; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”C75” ja toisella ”A100”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventioon aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva on kiinteäannoksinen yhdistelmälääkevalmiste hoidon jatkoon potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joil Lue koko asiakirja