Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Polymethylsiloxane and silicon dioxide

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A03AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Polymethylsiloxane and silicon dioxide

Annos:

300 mg/ml

Lääkemuoto:

tipat, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 182865)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 ml

Terapeuttinen alue:

silikonit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-12-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CUPLATON 300 MG/ML TIPAT, EMULSIO
Antifoam M (dimetikoni ja vedetön kolloidinen piidioksidi_)_
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cuplaton on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuplaton-valmistetta
3.
Miten Cuplaton-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cuplaton-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CUPLATON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dimetikoni alentaa pintajännitystä, jonka seurauksena
suolistokaasujen muodostamat kuplat
sulautuvat yhteen, ja kaasun liikkuvuus paranee. Dimetikoni ei itse
reagoi kemiallisesti eikä imeydy
suolistosta. Dimetikoni helpottaa eri syistä johtuvia ilmavaivoja.
Cuplatonia käytetään liiallisesta suolistokaasusta aiheutuviin
vatsavaivoihin aikuisille, lapsille ja
vauvoille. Tipat sopivat myös vauvojen koliikin hoitoon. Cuplatonia
käytetään myös
valmistautumisessa vatsan ja/tai suoliston tutkimuksiin aikuisille ja
yli 10-vuotiaille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CUPLATON-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CUPLATON-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dimetikonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on suolentukkeuma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cuplaton 300 mg/ml tipat, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää Antifoam M:ää, joka vastaa dimetikonia (300 mg) ja
kolloidista vedetöntä piidioksidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, emulsio.
Valkoinen tai kellertävä emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Liiallisesta suolistokaasusta aiheutuvat vatsavaivat ja infantiilin
koliikin oireenmukainen hoito.
Valmistautuminen vatsan ja/tai suoliston tutkimuksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 ml = noin 35 tippaa.
OIREENMUKAINEN HOITO
_Aikuiset _
Ilmavaivoihin 5 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa sekoitettuna pieneen
määrään nestettä.
_Pediatriset potilaat_
Yli 10-vuotiaat: ilmavaivoihin 5 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa
sekoitettuna pieneen määrään nestettä.
6–10-vuotiaat: 4 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa sekoitettuna pieneen
määrään nestettä.
Vauvat ja alle 6-vuotiaat: 1–3 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa
sekoitettuna pieneen määrään nestettä
pulloruokinnan tai aterian yhteydessä.
Vauvat: koliikin hoitoon 4 tippaa sekoitettuna pieneen määrään
nestettä ennen jokaista ateriaa.
VALMISTAUTUMINEN VATSAN JA/TAI SUOLISTON TUTKIMUKSIIN
_Aikuiset _
12 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa sekoitettuna pieneen määrään
nestettä 2–3 päivän ajan ennen
tutkimusta.
_Pediatriset potilaat_
Yli 10-vuotiaat: 12 tippaa 4 kertaa vuorokaudessa sekoitettuna pieneen
määrään nestettä 2–3 päivän
ajan ennen tutkimusta.
Antotapa
Ravistettava ennen käyttöä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Ileus, obstruktiiviset gastrointestinaaliset sairaudet.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Erityiset varotoimet eivät ole tarpeellisia.
Apuaineet
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg)
natriumia per 1 ml eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Alumiinihydro