Desloratadine ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

desloratadiin

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 12

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-13

Pakkausseloste

19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DESLORATADINE RATIOPHARM 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
desloratadiin
täiskasvanutele
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist
3.
Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine ratiopharm´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESLORATADINE RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON DESLORATADINE RATIOPHARM
Desloratadine ratiopharm sisaldab desloratadiini, mis on
antihistamiin.
KUIDAS DESLORATADINE RATIOPHARM TOIMIB
Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim, mis ei tee teid
uniseks. Ravim aitab allergilist
reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.
MILLAL TULEB DESLORATADINE RATIOPHARM´I KASUTADA
Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid
(allergiast põhjustatud
ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale)
täiskasvanutel. Haigustunnuste hulka
kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine,
silmade sügelemine ja punetus või
vesised silmad.
Desloratadine ratiopharm´i kasutatakse ka arsti poolt pandud esmase
diagnoosiga kroonilise
idiopaatilise urtikaaria ehk nõgestõve (teadmata põhjusega
nahanähud) haigustunnuste
vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad s�

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Ümmargune, kaksikkumer, sinine õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadine ratiopharm on näidustatud
täiskasvanutele järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1)
-
krooniline idiopaatiline urtikaaria, mille esmase diagnoosi on pannud
arst (vt lõik 5.1)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.
Ravi kestus
Ravi kestus oleneb sümptomite tüübist, kestusest ja kulust.
Kui sümptomid püsivad üle 7 päeva või süvenevad, peavad
patsiendid põhihaiguse maskeerumise riski
minimeerimiseks pöörduma arsti poole.
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4
nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse
ajaloost ning ravi võiks katkestada
sümptomite lahenemise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ning rohkem kui 4
nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergia
hooaja vältel.
Kroonilise idiopaatilise urtikaaria korral võivad sümptomid püsida
üle 6 nädala, seda iseloomustab
haigusehoogude kordumine ja vaja võib olla jätkuvat ravi.
_Lapsed _
Desloratadine ratiopharmi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel
lastel ja noorukitel.
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta noorukitel vanuses 12 kuni
17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
3
Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide
ohutus ja efektiivsus lastel
vanuses alla 12 aasta ei ol