Duphalac Fruit 667 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lactulose

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

A06AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lactulose

Annos:

667 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 200 ml, 20 x 15 ml, 300 ml, 500 ml (VNR-numero: 088287), 800 ml, 1000 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 200 ml, 20 x 15 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml, 1000 ml

Terapeuttinen alue:

laktuloosi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0021

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DUPHALAC FRUIT 667 MG/ML ORAALILIUOS
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane usean päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Duphalac Fruit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duphalac Fruit
-valmistetta
3.
Miten Duphalac
Fruit -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Duphalac Fruit -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUPHALAC FRUIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DUPHALAC FRUIT ON
Duphalac Fruit sisältää laktuloosi-nimistä ulostuslääkettä. Se
pehmentää ulostetta ja helpottaa
ulostamista keräämällä suoleen nestettä. Se ei imeydy
elimistöön.
MIHIN DUPHALAC FRUIT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
-
Duphalac Fruit -valmistetta käytetään ummetuksen oireenmukaiseen
hoitoon (suolen
epäsäännöllinen toiminta, kovat ja kuivat ulosteet) ja ulosteen
pehmentämiseen, esim:
-
jos sinulla on peräpukamia
-
jos sinulle on tehty peräaukon tai paksusuolen leikkaus.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi muutaman
päivän jälkeen.
Laktuloosia, jota Duphalac Fruit sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Duphalac® Fruit 667 mg/ml, oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine:
1 ml Duphalac Fruit oraaliliuosta sisältää 667 mg laktuloosia
(nestemäisenä laktuloosina 667 g/l).
Yksi annospussi (15 ml) sisältää 10 g laktuloosia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 14,37 mg propyleeniglykolia (E1520)
per 15 ml annos, joka vastaa 0,96
mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Duphalac Fruit sisältää valmistusreitistä syntyneitä jäämiä
aineista, joilla on tunnettu vaikutus, katso
kohta 4.4.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, viskoosi, väritön tai ruskehtavan keltainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Ummetuksen oireenmukainen hoito.
-
Ulosteen pehmentämistä edellyttävät tilat (esim. peräpukamat,
paksusuolen/peräaukon
leikkauksen jälkeen).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Laktuloosiliuos voidaan ottaa laimentamattomana tai laimennettuna.
Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää
suussa kovin pitkään.
Annostus tulee sovittaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Jos annostus on yksi annos vuorokaudessa, annos tulisi ottaa samaan
aikaan, esim. aamiaisen aikana.
Laksatiivihoidon
aikana on suositeltavaa juoda riittävästi nesteitä päivän aikana
(1,5-2 litraa, vastaa
6-8 lasillista).
Annostus ummetuksen hoidossa tai kun ulosteen pehmenemisestä
katsotaan olevan lääketieteellistä
hyötyä:
Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran vuorokaudessa tai
jaettuna kahteen annokseen.
Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan muuttaa
ylläpitoannokseksi
hoitovasteen mukaan.
2
Hoitovasteen ilmenemiseen saattaa kulua muutamia (2-3) päiviä.
_Duphalac Fruit _
_–_
_ oraaliliuos pullossa tai kerta-annospussissa (15 ml): _
_ _
Aloitusannos
päivässä
Ylläpitoannos
päivässä
Aikuiset ja nuoret
15
−
45 ml (10
−
30 g laktuloosia),
vastaa 1-3 annospussia
15
−
30 ml (10
−
20 g laktuloosia),
vastaa 1-2 annospussia
Lapset (7