Equimucin vet 2 g jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acetylcysteine

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QR05CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylcysteine

Annos:

2 g

Lääkemuoto:

jauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 x 6 g (VNR-numero: 021348) Ei kaupan: 200 x 6 g, 500 x 6 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 x 6 g Ei kaupan: 200 x 6 g, 500 x 6 g

Terapeuttinen alue:

Asetyylikysteiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Equimucin
Vet 2 g jauhe hevoselle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Saksa
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden, Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equimucin
Vet 2 g jauhe hevoselle
Asetyylikysteiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 annospussi, jossa 6 g jauhetta, sisältää:
_Vaikuttava aine: _
Asetyylikysteiini
2000 mg
_Apuaineet: _
Sakkaroosi
Vaniliini
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hengitysteiden eritteen viskositeetin vähentäminen pitkään
kestäneissä taudeissa, joissa sitkeää limaa
erittyy runsaasti.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
asetyylikysteiinille.
Ks. myös kohta 12.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyyttä asetyylikysteiinille saattaa esiintyä. Jos
haittavaikutuksia ilmenee, tulee valmisteen
2
antaminen keskeyttää ja aloittaa oireenmukainen hoito.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Käytetään rehuun sekoitettuna.
10 mg asetyylikysteiiniä painokiloa kohti kahdesti päivässä
(vuorokausiannos on 20 mg painokiloa kohti)
20 vuorokauden ajan.
Annostusohje:
Hevosen paino
(painokiloa)
Aamuannossuositus
(Equimucin
Vet jauhe,
annospussien määrä)
Ilta-annossuositus
(Equimucin
Vet jauhe,
annospussien määrä)
200 kiloon asti
1 annospussi
1 annospussi
400 kiloon asti
2 annospussia
2 annospussia
600 kiloon asti
3 annospussia
3 annospussia
10.
VAROAIKA
_Hevonen: _
Teurastus:
0 vrk
Maito*:
0 vrk
* Otettava huomioon maissa, joissa hevosenmaitoa käytetään
elintarvikkeeksi.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Säilytä alle 25°C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
12.
ERITYISVAROITUKSET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equimucin
vet 2 g jauhe hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 annospussi, jossa 6 g jauhetta, sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Asetyylikysteiini
2000 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai vaalean keltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Trakeobronkiaalieritteen viskositeetin vähentäminen kroonisissa
bronkopulmonaalisissa taudeissa,
joihin liittyy poikkeava limaneritys ja mukostaasi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
asetyylikysteiinille.
Ks. myös kohta 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei eritysvaroituksia.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta ei saa antaa hevosille, joilla epäillään mahahaavaa.
Koska asetyylikysteiini metaboloituu rikkiä sisältäviksi
tuotteiksi, sitä on annettava varoen hevosille,
joilla tiedetään olevan maksasairaus.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
2
Yliherkkyyttä asetyylikysteiinille saattaa esiintyä. Jos
haittavaikutuksia ilmenee, tulee valmisteen
antaminen keskeyttää ja aloittaa oireenmukainen hoito.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rotilla ja kaniineilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole
saatu näyttöä epämuodostumia
aiheuttavista vaikutuksista. Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja
laktaation aikana ei ole osoitettu.
Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin
tekemään hyöty-haitta -suhteen arviointiin
perustuen.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Asetyylikysteiiniä ei saa antaa samanaikaisesti muiden
lääkevalmisteiden kanssa
yhteensopimattomuusriskin vuoksi.
Ilmoituksissa beetalaktaamiantibioottien (pe