Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate
BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD.
G03CA03
Estradiol hemihydrate
0.6 mg/g
geeli
Kaupan: 80 g (VNR-numero: 555185)
Resepti: 80 g
estradioli
; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
1993-10-04
PAKKAUSS ELOS TE : TIE TOA KÄYTTÄJÄLLE ES TROGEL ® 0,6 MG/G -GEELI, ANNOSPUMPPU estradioli LUE TÄMÄ PAKKAUS SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄS S Ä PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Estrogel on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estrogel-geeliä 3. Miten Estrogel-geeliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Estrogel-geelin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. M ITÄ ES TROGEL ON JA MIHIN S ITÄ KÄYTE TÄÄN Estrogel sisältää estradiolia, joka on luonnollinen estrogeenihormoni. Estrogel-geeliä käytetään vaihdevuosien jälkeiseen hormonikorvaushoitoon poistamaan estrogeenivajauksesta johtuvia oireita ja estämään vaihdevuosien jälkeistä luukatoa. Estrogeenin puutteesta johtuvia oireita ovat esimerkiksi kuumat aallot, unihäiriöt, mielialan vaihtelut ja limakalvojen kuivuminen sukuelinten alueella. Jos sinulla on luukadon vuoksi suurentunut murtumariski etkä voi käyttää muita hoitoja, voidaan hormonikorvaushoitoa käyttää myös tähän tarkoitukseen. Lääkärisi tulee keskustella kanssasi mahdollisista hoitovaihtoehdoista. 2. M ITÄ S INUN ON TIE DETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ES TROGEL-GEELIÄ AIE MMAT S AIRAUDE T JA S ÄÄNNÖLLISET LÄÄKÄRINTARKAS TUKSET Hormonikorvaushoitoon liittyy riskejä, jotka pitää ottaa huomioon kun päätetään hoidon Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Estrogel 0,6 mg/g geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää 0,6 mg estradiolia (hemihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi gramma geeliä sisältää 0,4 g etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Läpikuultava, väritön tai melkein väritön alkoholinhajuinen geeli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Luonnollisesta menopaussista tai kirurgisesta toimenpiteestä johtuvan estrogeenipuutoksen oireet, esim. kuumat aallot, unihäiriöt, psyykkiset oireet ja urogenitaaliatrofia. Luukadon ehkäisyyn vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on suuri murtumariski ja joille muut luukadon estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sekä vaihdevuosioireiden hoitoa aloitettaessa että sitä jatkettaessa pitäisi käyttää pienintä vaikuttavaa annosta ja hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt (ks. kohta 4.4). Aiemmin hormonikorvaushoitoa saamattomille hoito aloitetaan oireista riippuen lääkärin harkinnan mukaan ½–1 annostelulastallisella tai pumppupulloa käytettäessä 1–2 painalluksella. Siirryttäessä muusta hormonikorvaushoidosta Estrogel-hoitoon aloitetaan hoito aiemman progestiinijakson jälkeen. Naisilla, joilta kohtu on poistettu, aloitetaan Estrogel-hoito heti seuraavana päivänä edellisen hoidon lopettamisen jälkeen. Annostus sovitetaan yksilöllisesti hoitovasteen mukaan. Riittävä vaste saavutetaan yleensä annettaessa 1,5 mg:n estradioliannos kerran päivässä, mutta annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 3 mg:aan asti. Putkea ja annostelulastaa käytettäessä 1 täysi mittaurallinen geeliä vastaa 1,5 mg:n estradioliannosta. Annospumppua käytettäessä 1 painallus vastaa 0,75 mg:n annosta. Naisilla, joilla on kohtu tallella, hoitoon pitää liittää 1 kuukauden välein vähintään 12–14 vrk:n progestiinihoito. Progestiinihoidon päättymisen jälkeen seuraa yleensä tyhjennysvuoto. Ks. myös kohta 4 Lue koko asiakirja