Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
MYLAN S.P.A.
G03AA10
Gestodene and estrogen
"0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE C
M
Gestodene ed estrogeno
043024013 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043024025 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043024037 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
_ _ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA 0,075 MG / 0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma 3. Come prendere Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE • Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma è una pillola contraccettiva usata per prevenire la gravidanza. • Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, cioè etinilestradiolo e gestodene. • Le pillole ant Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma 0,075 mg / 0,030 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 0,075 mg di gestodene e 0,030 mg di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 68,957 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, rotonda, di colore bianco-biancastro, con diametro di 5,00 mm, biconvessa, con impresso "B" su un lato e liscia dall'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale La decisione di prescrivere Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Prendere una compressa al giorno, per 21 giorni. Modo di somministrazione COME PRENDERE GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA Le compresse devono essere prese nell’ordine indicato sulla confezione ogni giorno all’incirca alla stessa ora. La posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un’interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica un’emorragia da interruzione. Questa inizia generalmente entro 2-3 giorni dall’assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non essere ancora terminata prima dell’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente. L’assunzione di Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma deve iniziare il primo giorno del ciclo mest Lue koko asiakirja