FENFLOR VET 300 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Florfenicolum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

QJ01BA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Florfenicolum

Annos:

300 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Florfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Fenflor vet 300 mg/ml injektioneste, liuos sioille
florfenikoli
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenflor vet 300 mg/ml injektioneste, liuos sioille
Florfenikoli
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli…………300 mg
Vaaleankellertävä tai kellertävä kirkas viskoosinen neste.
4. KÄYTTÖAIHEET
Florfenikolille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae_- ja
_Pasteurella multocida _-
bakteerikantojen
aiheuttamien akuuttien hengitystiesairauksien hoito.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuilla karjuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin
apuaineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua resistenssiä
vaikuttavalle aineelle.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Yleisesti todettuja haittavaikutuksia ovat ohimenevä ripuli ja/tai
perianaalinen ja rektaalinen
eryteema/ödeema. Näitä oireita voi esiintyä 50 %:lla eläimistä.
Oireita voi ilmaantua viikon
kuluessa.
Pistokohdassa voi olla ohimenevää turvotusta, joka häviää
viidessä päivässä. Pistokohdassa
voi olla
tulehdusoireita 28 päivän ajan injektion jälkeen.
Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole
mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7. KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika
8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
15 mg elopainokiloa kohden (1 ml / 20 kg) lihaksensisäisesti niskaan
kahdesti 48 tunnin
välein.
On suositeltavaa, että eläimet hoidetaan sairauden varhaisvaiheessa
ja vaste arvioidaan 48
tunnin
kuluttua toisesta injektiosta.
Jos hengitystiesairauden kliinisiä oireita on edelleen 48 tunnin
kuluttua toisesta injektiosta,
lääkitys
tulee vaihtaa joko toisenlaiseen lääkem

Valmisteyhteenveto

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fenflor vet 300 mg/ml injektioneste, liuos sioille
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli…………300 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Vaaleankellertävä tai kellertävä kirkas viskoosinen neste.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Florfenikolille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae_- ja
_Pasteurella multocida _-
bakteerikantojen
aiheuttamien akuuttien hengitystiesairauksien hoito.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuilla karjuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin
apuaineelle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua resistenssiä
vaikuttavalle aineelle.
4.4 ERITYISVAROITUKSET
Ei ole
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Pyyhi korkki ennen kunkin annoksen ottamista pullosta. Käytä kuivaa
ja steriiliä ruiskua ja
neulaa.
Ei saa käyttää alle 2 kg painavilla porsailla.
Valmistetta on käytettävä herkkyysmääritysten perusteella.
Mikrobilääkkeiden käyttöä
koskevat viranomaisohjeet sekä paikalliset ohjeet tulee ottaa
huomioon.
Käytä sopivaa moniannosneulaa tai automaattiruiskua, jotta tulppaa
ei tarvitsisi lävistää liian
usein.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Varo, että et vahingossa pistä itseäsi.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseen, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja
näytettävä tälle myyntipäällystä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua
yliherkkyyttä florfenikolille,
propyleeniglykolille ja polyetyleeniglykoleille.
Jos valmistetta pääsee vahingossa silmiin, huuhtele välittömästi
runsaalla vedellä.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yleisesti todettuja haittavaikutuksia ovat ohimenevä ripuli ja/tai
perianaa