Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
enoksapariininatriumia
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitromboottiset aineet
Laskimotromboembolia
Inhixa on tarkoitettu aikuisille:ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia, erityisesti potilailla, joille tehtiin ortopedinen, yleinen tai onkologinen kirurgia. Ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia potilailla, vuoteenomana, koska akuutti sairauksia, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti hengityksen vajaatoiminta, vakavia infektioita, sekä pahenemista reumasairauksien aiheuttaa immobilisaatio potilaan (koskee vahvuuksia 40 mg/0. 4 mL). Hoito syvä laskimotukos (DVT), komplisoitunut tai komplisoitumaton jonka keuhkoembolia. Epästabiilin angina pectoriksen ja non-Q-aalto sydäninfarkti, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA). Akuutin ST-nousuinfarktin (STEMI), mukaan lukien potilaat, jotka voidaan hoitaa konservatiivisesti tai jotka myöhemmin tehdään pallolaajennus sepelvaltimoiden pallolaajennus (koskee vahvuuksia 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ja 100 mg/1 mL). Veritulpan ehkäisyyn kehonulkoisen verenkierron aikana hemodialyysi.
Revision: 25
valtuutettu
2016-09-15
355 B. PAKKAUSSELOSTE 356 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INHIXA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS INHIXA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS INHIXA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS INHIXA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS INHIXA 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS enoksapariininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta 3. Miten Inhixa-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Inhixa-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INHIXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Inhixa sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla. 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi. Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle. 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa. Inhixa-valmistetta voidaan käyttää: hoitamaan jo syntyneitä veritulppia estämään veritulppien muodostumista verisuonistoon seuraavissa tilanteissa: o ennen leikkausta ja Lue koko asiakirja
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 2 000 anti-Xa IU (joka vastaa 20 mg:aa) 0,2 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla hepariinin bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos esitäytetty ruisku (injektioneste). Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Inhixa on tarkoitettu aikuisille: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan kohtalaisen tai suuren riskin omaaville leikkauspotilaille, erityisesti potilaille, joille tehdään ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus. Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan sisätautipotilaille, joilla on akuutin sairauden (kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, vaikean infektion tai reumataudin) ja liikuntarajoitteisuuden vuoksi suurentunut laskimotromboembolian riski. Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta keuhkoemboliaa, jonka hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai leikkausta. Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian pidennettyyn hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn aktiivista syöpää sairastaville potilaille. Tromboosien ehkäisyyn kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana. Akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä: ⎻ epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI) hoitoon yhdessä suun kautta annettavan asetyylisalisyylihapon kanssa. ⎻ akuutin ST-nousuinfarktin hoitoon (STEMI) mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan lääkkeellisesti tai joille tehdään myöhemmin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide. 4.2 ANNOST Lue koko asiakirja