L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie 25 mcg comprimate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Levothyroxinum

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levothyroxinum

Annos:

25 mcg

Lääkemuoto:

comprimate

Kpl paketissa:

N25x4

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Berlin-Chemie AG, Germania

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-26

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
L-THYROXIN 25 BERLIN-CHEMIE 25 MICROGRAME COMPRIMATE
Levotiroxină sodică x H
2
O
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boala
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 25
Berlin-Chemie
3.
Cum să utilizaţi L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE L-THYROXIN 25 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie este un medicament care conține ca
substanță activă un hormon
tiroidian levotiroxină.
Aceasta are același efect ca și hormonul format în mod natural.
L-Thyroxin
25 Berlin-Chemie se administrează în scopul de a înlocui lipsa
hormonului tiroidian și / sau pentru
a diminua presiunea asupra glandei tiroide.
L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie este utilizat în:
-
terapia de înlocuire (substituţie) a hormonilor glandei tiroide în
hipotiroidism de diferită geneză.
-
prevenirea reapariţiei guşii (mărirea glandei tiroide) după
intervenţii chirurgicale pentru guşă în
condiţiile unei funcţii tiroidiene normale;
-
tratamentul guşii benigne în cazul în care funcția tiroidiană
este normală;
-
pentru terapia de î

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie 25 micrograme comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie conține 25 micrograme
levotiroxină sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, ușor convexe, de culoare albă până la bej.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism
de diferită geneză;
-
Profilaxia recăderii de guşă endemică după rezecţia guşii
eutiroide.
-
Guşă benignă eutiroidă.
-
Terapia
adjuvantă
la
tratamentul
tireostatic
al
hipertiroidismului
după
obținerea
guşii
eutiroide.
-
Terapia supresivă şi de substituţie în cancer tiroidian, în
primul rând – după tiroidectomie.
L-Thyroxin 25 Berlin-Chemie este indicat în toate grupele de
vârstă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TERAPIA CU HORMONI TIROIDIENI / SUBSTITUȚIE
_DOZE _
Datele
privind
dozarea
sunt
orientative.
Doza
individuală
nictemerală
se
ajustează
în
baza
analizelor de laborator şi datelor evaluărilor clinice.
Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei tiroide, poate fi
suficientă şi o doză mai mică de
substituţie.
La pacienții vârstnici, la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi
la pacienţii cu hipofuncţie gravă sau
prelungită a glandei tiroide, tratamentul hormonal se începe cu o
precauţie deosebită, adică de
selectat o doză iniţială mică şi de majorat treptat, cu intervale
mari de timp, monitorizând nivelul
hormonilor glandei tiroide. Experienţa acumulată arată că la o
masă corporală mică şi în prezenţa
guşii nodulare mari este suficientă o doză mai mică.
Așa cum T4 sau valorile FT4 poate fi crescută la unii pacienți,
determinarea concentrațiilor serice
ale TSH-ului este mai potrivit pentru monitorizarea regimului de
tratament.
2
_INDICAŢIA TERAPEUTICĂ_
_DOZA (MCG/ZI) _
Hipotiroidism
Adulţi (c