Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
QN01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
16 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 564511) Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml
Lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
2021-01-15
PAKKAUSSELOSTE: LIDOBEL VET. 16 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS HEVOSILLE, KOIRILLE JA KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksa EDUSTAJA SUOMESSA/OMBUD I FINLAND Orion Corporation ORION PHARMA ANIMAL HEALTH Orionintie 1 FIN-02200 Espoo, Finland 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidobel vet. 16 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja kissoille Lidokaiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml injektionestettä sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Lidokaiinihydrokloridi: 20 mg (vastaa lidokaiinia: 16,23 mg) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218): 1,8 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti: 0,2 mg Kirkas, väritön liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Paikalliseen ja johtopuudutukseen. Limakalvojen pinnallinen puudutus. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä jos antokohdassa on tulehdusmuutos. Älä käytä infektoituneeseen kudokseen. Älä käytä vastasyntyneille eläimille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Sydämen tiheälyöntisyyttä, sydämen harvalyöntisyyttä, sydämen johtumishäiriöitä, alhaista verenpainetta ja allergisia reaktioita voi esiintyä yksittäisissä tapauksissa. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen { www.fimea.fi/elainlaakkeet/}. Ota yhteyttä kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen saadaksesi tietoja kansallisesta järjestelmästä. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen, koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ihon alle, lihakseen tai hermoa ympäröivään kudokseen annettavaan injektioon tai limakalvolle pinnallisesti. Suonensisäisen annon välttämiseksi neulan oikea sijainti on varmist Lue koko asiakirja
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lidobel vet. 16 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Lidokaiinihydrokloridi: 20 mg (vastaa lidokaiinia: 16,23 mg) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218): 1,8 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti: 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Paikalliseen ja johtopuudutukseen. Limakalvojen pinnallinen puudutus. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä jos antokohdassa on tulehdusmuutos. Älä käytä infektoituneeseen kudokseen. Älä käytä vastasyntyneille eläimille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Älä anna injektiona laskimoon. Käytä äärimmäisen varovaisesti eläimille, joilla on sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö, hyperkalemia, maksan toimintahäiriö, diabetes mellitus, asidoosi tai neurologinen sairaus. Tämän vuoksi on varmistettava tarkka annostelu ja asianmukainen injektiotekniikka. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet käytön jälkeen. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä lidokaiinihydrokloridille tai jollekin apuaineelle, on vältettävä kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Takykardiaa, bradykardiaa, sydämen johtumishäiriöitä, hypotensiota ja allergisia reaktioita voi esiintyä yksittäisissä tapauksissa. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Lidokaiini voi ylittää v Lue koko asiakirja