Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM
Animedica GmbH
QJ01EW10
sulfadiazine; TRIMETHOPRIM
1 kg (Papierbeutel mehrlagig, Innenbeschichtung aus Polyethylen und Aluminiumfolie), Laufzeit: 24 Monate,5 kg (Papierbeutel mehr
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2007-01-26
at-trimetho-diazin-ogris-pl-vs002b-barrierefrei 1 von 6 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-trimetho-diazin-ogris-pl-vs002b-barrierefrei 2 von 6 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine Sulfadiazin, Trimethoprim 2. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Wirkstoffe: Sulfadiazin 625,0 mg Trimethoprim 125,0 mg Weißes Pulver. 3. ANWENDUNGSGEBIET(E) Therapie von bakteriell bedingten Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane, des Magen- Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Gelenke und der Haut von Kälbern und Schweinen, die durch gegenüber Sulfadiazin und Trimethoprim empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der als ursächlich nachgewiesenen Erreger erfolgen. at-trimetho-diazin-ogris-pl-vs002b-barrierefrei 3 von 6 ÄA Barrierefreiheit 4. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit bzw. Resistenz gegenüber den Wirkstoffen, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Schädigungen des hämatopoetischen Systems, Exsikkose, Acidurie und Katarakt. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. 5. NEBENWIRKUNGEN Leberschädigungen Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie, Nierenkolik, lnappetenz, zwanghaftem Harnabsatz Allergische Reaktionen Blutbil Lue koko asiakirja
ANIMEDICA GMBH Trimetho-Diazin „Ogris“ AT 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Trimetho-Diazin „Ogris“ 625 mg/g / 125 mg/g - Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Sulfadiazin 625,0 mg Trimethoprim 125,0 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind (Kalb) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Therapie von bakteriell bedingten Primär- und Sekundärinfektionen der Atmungsorgane, des Magen- Darm-Traktes, des Harn- und Geschlechtsapparates, der Gelenke und der Haut von Kälbern und Schweinen, die durch gegenüber Sulfadiazin und Trimethoprim empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der als ursächlich nachgewiesenen Erreger erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit bzw. Resistenz gegenüber den Wirkstoffen, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Schädigungen des hämatopoetischen Systems, Exsikkose, Acidurie und Katarakt. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wegen der anzunehmenden unterschiedlichen Resistenzsituation gegen Trimethoprim/Sulfadiazin wird die Durchführung von bakteriologischen Probenahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN In Fällen von allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen ist die Verabreichung des Arzneimittels sofort abzubrechen und es sind unverzüglich Gegenmaßnahmen (Verabreichung von Gluk Lue koko asiakirja