Xylocain 100 mg/ml sumute iholle, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

sumute iholle, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 391730)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-12-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XYLOCAIN® 100 MG/ML
SUMUTE IHOLLE, LIUOS
lidokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xylocain on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Xylocainia
3.
Miten Xylocainia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xylocainin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XYLOCAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xylocain on paikallispuudute. Yksi annos sisältää 10 mg
lidokaiinia.
Xylocain-sumuteliuosta käytetään aikaansaamaan tilapäinen
puutuminen tai kivunlievitys käyttöalueella
lääkärin/hammaslääkärin tutkimuksen/toimenpiteen ajaksi, esim.

suualueen ja hampaiden toimenpiteet

toimenpiteet nielun alueella, esim. ruuansulatuskanavan endoskopia

toimenpiteet hengitystiealueella, esim. putkien ja instrumenttien
sisäänvienti

toimenpiteet kurkunpään, henkitorven ja keuhkoputkien alueella

toimenpiteet synnytyksen yhteydessä ja gynekologiassa, esim.
alatiesynnytys, limakalvojen repeämien
ompelu ja servikaalibiopsiat.
Xylocain-sumuteliuosta voidaan käyttää aikuisille ja lapsille 2
ikävuodesta lähtien.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XYLOCAINIA
ÄLÄ KÄYTÄ XYLOCAINIA

jos potilas on allerginen lidokaiinille tai Xylocainin jollekin m

Valmisteyhteenveto

1 (7)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xylocain
®
100 mg/ml sumute iholle, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 sumuteannos sisältää 10 mg lidokaiiniemästä. Yksi
annosventtiilin
painallus antaa 0,1 ml ja vastaa
10 mg:aa lidokaiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos
Kirkas tai melkein kirkas hieman vaaleanpunainen tai keltainen liuos,
jossa on etanolin, mentolin ja
banaanin tuoksu.
Vaikuttava aine on liuotettu veden, etanolin ja makrogoli 400:n
seokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Nenän alueen toimenpiteet, esim. poskionteloiden punktiot.

Suualueen ja hampaiden toimenpiteet.

Toimenpiteet nielun alueella, esim. ruuansulatuskanavan endoskopia.

Toimenpiteet hengitystiealueella, esim. putkien ja instrumenttien
sisäänvienti.

Toimenpiteet kurkunpään, henkitorven ja keuhkoputkien alueella.

Toimenpiteet synnytyksen yhteydessä ja gynekologiassa, esim.
alatiesynnytys, limakalvojen
repeämien ompelu ja servikaalibiopsiat.
Xylocain-sumuteliuos on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2
ikävuodesta lähtien.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Xylocain-sumuteliuos on tarkoitettu käytettäväksi limakalvoille.
Sillä saadaan aikaan noin
10

15 minuuttia kestävä tehokas pintapuudutus. Puutuminen tapahtuu 1

3 minuutissa
annostelualueesta riippuen.
Puudutteiden, myös lidokaiinin,
turvallisuus ja tehokkuus riippuvat oikeasta annostelusta, oikeasta
puudutustekniikasta, riittävistä varotoimenpiteistä ja valmiudesta
mahdollisten komplikaatioiden
hoitamiseen.
Seuraavat annostelusuositukset ovat viitteellisiä. Lääkärin
kokemus sekä potilaan fyysisen tilan
tunteminen ovat tärkeitä tarvittavaa annosta arvioitaessa.
Jokainen annosteluventtiilin
painallus antaa 10 mg lidokaiiniemästä. Aluetta ei tarvitse kuivata
ennen
annostelua.
Xylocain-sumuteliuosta ei tule käyttää muovista valmistettujen
balongilla varustettujen
trakeaaliputkien kanssa (ks. kohta 4.4).
2 (7)
ANNOSSUOSITUKSET AIKUISILLE
ALUE
SUOSITELTU
AN