Zerofen vet 4 % jauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fenbendazole

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QP52AC13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenbendazole

Annos:

4 %

Lääkemuoto:

jauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 kg (VNR-numero: 010419) Ei kaupan: 1 kg, 2.5 kg, 10 kg, 500 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 kg Ei kaupan: 1 kg, 2.5 kg, 10 kg, 500 g

Terapeuttinen alue:

Fenbendatsoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ZEROFEN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-02-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Zerofen vet 4 % jauhe sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zerofen vet 4% jauhe sioille
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: Fenbendatsoli 40 mg/g
Apuaine: Laktoosimonohydraatti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Zerofen vet 4% -valmiste on laajakirjoinen matolääke sukkulamatojen
häätöön sian mahasuolikanavasta:
Punainen mahamato_ _
_Hyostrongylus rubidus_ (aikuiset ja toukat)
Nystyrämato_ _
_Oesophagostomum spp._ (aikuiset ja toukat)
Suolinkainen_ _
_Ascaris suum _(aikuiset)_ _
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana:
Bentsimidatsoleilla saattaa olla embryotoksisia vaikutuksia ja siksi
niiden pidättyväinen käyttö tiineyden
ensimmäisen vaiheen aikana on suositeltavaa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Laktoosi-intoleranssia on havaittu eläimillä,
joilta puuttuu intestinaalinen laktaasientsyymi, mikä saattaa
aiheuttaa ripulia, vatsakipua, vatsan pullistumista ja ilmavaivoja.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (vieroitusikäiset tai sitä vanhemmat).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Zerofen vet -valmiste annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna.
Normaali annos on 5 mg fenbendatsolia painokiloa kohti annettuna
yhtenä kerta-annoksena eli 1,2 g jauhetta
10 painokiloa kohden.
Jotta annos mitattaisiin oikein, on käytettävä kalibroitua vaakaa.
Tarkan annoksen varmistamiseksi eläin tulee punnita mahdollisimman
tarkasti.
Käytetään yksittäisille sioille tiloilla, joilla lääkettä
tullaan antamaan vain harvoille sioille.
Valmiste on sekoitettava huolellisesti, jotta saadaan homogeeninen ja
tasainen seos.
On varmistettava, että

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Zerofen vet 4% jauhe sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE
1 g sisältää:
Fenbendatsoli
40 mg
APUAINE
Laktoosimonohydraatti
960 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika (vieroitusikäiset tai sitä vanhemmat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmiste on laajakirjoinen matolääke sukkulamatojen häätöön sian
mahasuolikanavasta:
Punainen mahamato_ _
_Hyostrongylus rubidus_ (aikuiset ja toukat)
Nystyrämato_ _
_Oesophagostomum spp._ (aikuiset ja toukat)
Suolinkainen_ _
_Ascaris suum _(aikuiset)
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
ERITYISAVAROITUKSET
Seuraavia käytäntöjä on vältettävä, sillä ne suurentavat
resistenssiriskiä ja voivat lopulta johtaa hoidon
tehon menetykseen:
-
Saman lääkeryhmän matolääkkeiden käyttö liian tihein väliajoin
ja liian usein pitkän ajan
kuluessa.
-
Liian pieni annostus, joka voi johtua eläimen painon aliarvioinnista,
valmisteen virheellisestä
antamisesta tai annostelulaitteen kalibroimattomuudesta (jos
annostelulaitetta käytetään).
Epäiltyjä kliinisiä matolääkeresistenssitapauksia on tutkittava
asianmukaisilla menetelmillä (esim.
FECRT-testillä). Jos testin tai testien tulokset viittaavat vahvasti
resistenssiin jollekin tietylle
matolääkkeelle, on käytettävä toiseen lääkeryhmään kuuluvaa,
vaikutustavaltaan erilaista matolääkettä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Laktoosi-intoleranssia on havaittu eläimillä, joilta puuttuu
intestinaalinen laktaasientsyymi, mikä saattaa
aiheuttaa ripulia, vatsakipua, vatsan pullistumista ja ilmavaivoja.
Usein toistuva bentsimidatsolien käyttö saattaa aiheuttaa
resistenssiä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Mahdollisen herkistymisen ja kosketusihottuman takia suoraa
ihokontaktia ja inhalaatiota tulee