Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbonate de Lithium 250 mg
Essential Pharma (M) Ltd.
N05AN01
Lithium Carbonate
250 mg
Comprimé pelliculé
Carbonate de Lithium 250 mg
Voie orale
Lithium
CTI code: 127705-03 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127705-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127705-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1984-07-11
Cam250mgTab-PL-BE-8-fr Page 1/8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CAMCOLIT 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS carbonate de lithium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Camcolit et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Camcolit 3. Comment utiliser Camcolit 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Camcolit 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CAMCOLIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Camcolit est un médicament indiqué dans : - le traitement aigu et la prévention des épisodes d’agitation excessive associés à un niveau d’énergie élevé (phase maniaque) et de la dépression majeure (phase dépressive) chez les patients atteints de troubles bipolaires ; - la prévention des récidives d’épisodes plus longs de dépression (majeure) en tant que traitement de seconde intention, dans les situations où les antidépresseurs n’ont pas donné de résultat. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CAMCOLIT ? N’UTILISEZ JAMAIS CAMCOLIT - si vous êtes allergique a la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous souffrez d’un trouble rénal sévère ; - si votre glande thyroïde ne fonctionne pas correc Lire le document complet
Cam250tab/SPC/BE/8/fr Page 1/13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Camcolit 250 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de carbonate de lithium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs, ronds, convexes d’environ 11 mm de diamètre. Comprimés avec « Camcolit » gravé sur une face et une barre de cassure sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement aigu et prophylactique des épisodes maniaques ou dépressifs chez le patient bipolaire. - Traitement prophylactique des récidives d’épisodes dépressifs majeurs, en traitement de seconde ligne en l’absence de réponse avec les antidépresseurs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le carbonate de lithium possède une marge thérapeutique étroite. Le traitement doit être instauré par titration de dose et la dose doit être adaptée en fonction des concentrations sériques en lithium obtenues par surveillance régulière. Le traitement par lithium ne doit pas être instauré en l’absence de cadre adapté permettant une surveillance périodique de la lithiémie. Des symptômes de toxicité sont généralement associés à une lithiémie excédant 1,5 mmol/l. Il convient d’éviter des concentrations plasmatiques supérieures à 1,5 mmol/l. Des concentrations clairement supérieures à la plage thérapeutique étant dangereuses, une surveillance périodique des concentrations sériques en lithium est impérative. Il n’existe pas de dose de lithium standard et la posologie de chaque patient doit être déterminée de manière individuelle en fonction des concentrations sériques obtenues. La dose de départ est généralement comprise entre 450 et 600 mg de carbonate de lithium par jour (certains psychi Lire le document complet