Canigen DHPPi/L susp. inj. (lyoph. + susp.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Maladie de Carré (CDV) (lyophilisat ); Adénovirus Canin Type 2 (lyophilisat ); Parvovirus Canin (lyophilisat ); Virus Parainfluenza Canin (lyophilisat ); Leptospira Interrogans Canicola (suspension); Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae (suspension)

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QI07AI02

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition:

Adénovirus Canin Type 2; Virus Parainfluenza Canin; Virus de la Maladie de Carré (CDV); Parvovirus Canin; Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Descriptif du produit:

CTI code: 500337-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500337-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500337-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500337-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500337-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 dose + 100 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-08-03

Notice patient

Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
NOTICE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable
pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m LID
F-06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable
pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Lyophilisat
:
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle
10
3,0
-10
4,9
DICC
50
(*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2), souche Manhattan
10
4,0
-10
6,0
DICC
50
(*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
10
5,0
-10
6,8
DICC
50
(*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV), souche Manhattan
10
5,0
-10
6,9
DICC
50
(*)
(*)
DICC50 : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.
Suspension
:
_Leptospira interrogans _
inactivé :
-
sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
-
sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
Lyophilisat : lyophilisat blanche
Suspension : liquide translucide
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de l’âge de 8 semaines, immunisation
active en vue de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par la maladie
de Carré (CDV);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus de type 1 (CAV-1);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire
l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV)
étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b;
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
-
prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion caus�

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
CANIGEN DHPPi/L
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable
pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml contient
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Lyophilisat
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle
.....
10
3,0
-10
4,9
DICC
50
(*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan
10
4,0
-10
6,0
DICC
50
(*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916.
10
5,0
-10
6,8
DICC
50
(*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
10
5,0
-10
6,9
DICC
50
(*)
(*)
DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires
.
Suspension
_Leptospira interrogans_
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Lyophilisat : lyophilisat blanche.
Suspension : liquide translucide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de
:
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV);
RCP– Version FR
CANIGEN DHPPi/L
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire
l'excrétion causés par le parvovirus
canin (CPV) - étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV2b;
-
prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par
le parvovirus canin (CPV) - étude
d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
-
réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion vi