Cefepime LDP-Laboratorios Torlan 1 000 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189,14 mg - Eq. Céfépime 1000 mg

Disponible depuis:

LDP Laboratorios Torlan S.A.

Code ATC:

J01DE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefepime Dihydrochloride Monohydrate

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189.14 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Cefepime

Descriptif du produit:

CTI code: 537431-07 - Taille de l'emballage: 100 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-06 - Taille de l'emballage: 50 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-05 - Taille de l'emballage: 25 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-04 - Taille de l'emballage: 20 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537431-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-12-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CÉFÉPIME LDP-LABORATORIOS TORLAN 1000 MG POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE/POUR PERFUSION
Céfépime
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce-que Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN
3.
Comment utiliser Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE-QUE CÉFÉPIME LDP-LABORATORIOS TORLAN ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN est indiqué dans le traitement des
infections causées par des
bactéries sensibles au céfépime, notamment :
-
les infections de l'appareil respiratoire inférieur, y compris la
pneumonie nosocomiale et la
pneumonie communautaire, l'exacerbation bactérienne aiguë de la
bronchite chronique et
l'infection bactérienne secondaire de la bronchite aiguë ;
-
les infections urinaires non compliquées et compliquées, notamment
la pyélonéphrite ;
-
les infections de la peau et du tissu sous-cutané ;
-
les infections intra-abdominales, y compris la péritonite et les
infections des voies biliaires ;
-
les infecti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN 1000 mg poudre pour solution
injectable/pour perfusion
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN 2000 mg poudre pour solution
injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN 1000 mg poudre pour solution
injectable ou pour perfusion :
Un flacon contient 1 g de céfépime (sous forme de dichlorhydrate de
céfépime monohydraté).
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN 2000 mg poudre pour solution
injectable ou pour perfusion :
Un flacon contient 2 g de céfépime (sous forme de dichlorhydrate de
céfépime monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche à jaune pâle.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Céfépime LDP-Laboratorios TORLAN est indiqué dans le traitement des
infections causées par des bactéries
sensibles au céfépime :
-
Infections de l'appareil respiratoire inférieur, y compris la
pneumonie nosocomiale et la pneumonie
communautaire, l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite
chronique et l'infection bactérienne
secondaire de la bronchite aiguë ;
-
Infections urinaires non compliquées et compliquées, notamment la
pyélonéphrite ;
-
Infections de la peau et sous-cutanées ;
-
Infections intra-abdominales, y compris la péritonite et infections
des voies biliaires ;
-
Infections gynécologiques ;
-
Méningite bactérienne chez les nourrissons et les enfants ;
-
En association avec autres agents antibactériens dans le traitement
de patients neutropéniques
présentant une fièvre soupçonnée d'être due à une infection
bactérienne ;
-
Traitement de patients atteints de bactériémie associée à, ou
suspectée d'être associée à l'une des
infections indiquées ci-dessus.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l'utilisation
appropriée
des
antibactériens.
4.2 POSOLOGIE E