Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESOGESTREL
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
G03AC09
DESOGESTREL
"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28
M
DESOGESTREL
043404021 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043404019 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043404033 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESOGESTREL ZENTIVA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Desogestrel Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Desogestrel Zentiva 3. Come prendere Desogestrel Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desogestrel Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESOGESTREL ZENTIVA E A COSA SERVE Desogestrel Zentiva è usato per la prevenzione della gravidanza. Desogestrel Zentiva contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico desogestrel. Per questa ragione Desogestrel Zentiva viene chiamato pillola a base di solo progestinico (POP). Al contrario della pillola combinata, la POP non contiene accanto al progestinico un ormone estrogenico. La maggior parte delle POP funziona principalmente impedendo l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma non sempre impedisce la maturazione delle cellule uovo, che è l’azione principale delle pillole di tipo combinato. Desogestrel Zentiva si distingue dalla maggior parte delle POP per avere un dosaggio che nella maggior parte dei casi è abbastanza alto da impedire la maturazione delle cellule uovo. Come conseguenza, Desogestrel Zentiva fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. Al contrario delle pillole di tipo combinato, Desogestrel Zentiva può essere utilizzato da Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desogestrel Zentiva 75 microgrammi compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di desogestrel. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 54,345 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestite con film bianca o biancastra, rotonda, biconvessa, senza rilievi con un diametro di 5,6 ± 0,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per raggiungere l'efficacia contraccettiva, Desogestrel Zentiva deve essere usato secondo le istruzioni (vedere “Come prendere Desogestrel Zentiva” e “Come iniziare Desogestrel Zentiva”). Popolazioni speciali _Danno renale_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con danno renale. _Compromissione epatica_ Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica. Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere compromesso in pazienti con grave patologia epatica, l’uso di desogestrel in queste donne non è indicato fino a quando i valori della funzione epatica non siano tornati nella norma (vedere paragrafo 4.3). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di desogestrel in adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ COME PRENDERE DESOGESTREL ZE Lire le document complet