DOPAMINE 200 Pierre Fabre 200 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dopamine (chlorhydrate de)

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

DCI (Dénomination commune internationale):

dopamine (hydrochloride)

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 5 ml > dopamine (chlorhydrate de) : 200 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUE

Descriptif du produit:

555 692-0 ou 34009 555 692 0 6 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 693-7 ou 34009 555 693 7 4 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 694-3 ou 34009 555 694 3 5 - 15 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;555 696-6 ou 34009 555 696 6 4 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1987-02-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
Dénomination du médicament
DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion
Chlorhydrate de dopamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
PIERRE FABRE 200 mg/5 ml,
solution injectable pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution
injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SYMPATHOMIMETIQUE
(C01CA04: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
syndromes de bas débit notamment:
·
après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
après anesthésie péridurale et rachianesthésie,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOPAMINE
PIERRE FABRE 200 mg/5 ml,
solution injectable pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indication

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOPAMINE PIERRE FABRE 200 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dopamine
.................................................................................................................
200 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
·
bas débit après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et
rachianesthésie.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET ENFANT
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions
doivent être respectées (voir rubrique 4.4).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit
constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et
du poids du patient.
Elle se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn,
cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15
mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses
doivent être très progressives et constamment
adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive: diminution des doses de moitié
chaque heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment
cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,
·
hypersensibilité à la dopamine.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
aux anesthésiques volatil