Estradot 25 Dispositif Transdermique

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

estradiolum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiolum

forme pharmaceutique:

Dispositif Transdermique

Composition:

estradiolum 390 µg de estradiolum hemihydricum, dipropylenglycolum, excipiens à la préparation de 2,5 cm2, avec la libération de 25 µg/24 h.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

péri- / postmenopausale Oestrogensubstitutionstherapie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Estradot®
Qu'est-ce que ESTRADOT et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand ESTRADOT ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'ESTRADOT?
ESTRADOT peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser ESTRADOT?
Quels effets secondaires ESTRADOT peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient ESTRADOT?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous ESTRADOT? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Estradot®
DE
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que ESTRADOT et quand doit-il être utilisé?
Estradot est un dispositif transdermique, contenant la substance
active estradiol qui traverse la peau pour
atteindre la circulation sanguine. Estradot est disponible en cinq
dosages différents:
·Estradot 25 (2,5 cm2) contenant 0,39 mg d'estradiol, correspondant
à un flux de libération d'estradiol de
25 microgrammes par jour.
·Estradot 37,5 (3,75 cm2) contenant 0,585 mg d'estradiol,
correspondant à un flux de libération d'estradiol

Résumé des caractéristiques du produit

Estradot®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Estradiolum (ut Estradiolum hemihydricum).
Excipients
Excip. ad praep.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Estradot 25
Patch transdermique à 0,39 mg.
2,5 cm² cum liberatione 25 µg/24 h.
Estradot 37,5
Patch transdermique à 0,585 mg.
3,75 cm² cum liberatione 37,5 µg/24 h.
Estradot 50
Patch transdermique à 0,78 mg.
5 cm² cum liberatione 50 µg/24 h.
Estradot 75
Patch transdermique à 1,17 mg.
7,5 cm² cum liberatione 75 µg/24 h.
Estradot 100
Patch transdermique à 1,56 mg.
10 cm² cum liberatione 100 µg/24 h.
Estradot est disponible dans les cinq dosages suivants:
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
Estradot
25
37,5
50
75
100
Flux nominal de libération
in vivo d'estradiol [µg/24 h]
25
37,5
50
75
100
Teneur en estradiol
(sous forme d'hémihydrate) par patch
[mg]
0,39
0,585
0,78
1,17
1,56
Surface de libération [cm2]
2,5
3,75
5
7,5
10
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement œstrogénique de substitution lors de symptômes dus à la
ménopause naturelle ou
chirurgicale.
Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose due à la carence
œstrogénique chez les femmes
ménopausées, exposées à un haut risque de fracture et chez
lesquelles un traitement par d'autres
médicaments homologués pour la prévention de l'ostéoporose n'entre
pas en ligne de compte ou chez les
femmes souffrant simultanément de symptômes dus à la carence
œstrogénique et qui nécessitent un
traitement.
Chez les femmes non hystérectomisées, le traitement œstrogénique
de substitution doit toujours être
complété par l'administration d'un progestatif.
Posologie/Mode d’emploi
Tant pour la posologie initiale que pour le traitement d'entretien, la
dose efficace la plus faible doit
toujours être choisie et le traitement doit être aussi court que
possible. Un traitement hormonal de
substitution par une association œstrogènes/progestatif ne doit
être poursuivi que tant que le bénéfice
pour la patiente est supérieur aux ri