FIVASA 1 g, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mésalazine 1 g

Disponible depuis:

TILLOTTS PHARMA GMBH

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

mésalazine 1 g

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > mésalazine 1 g

Unités en paquet:

film(s) PVC polyéthylène de 30 suppositoire(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires intestinaux, code ATC : A07EC02 .FIVASA 1 g, suppositoire contient une substance active, la mésalazine. C’est un anti-inflammatoire utilisé pour traiter une maladie inflammatoire de l’intestin.FIVASA 1 g, suppositoire est utilisé pour le traitement d'attaque des formes légères à modérées de rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-01-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
FIVASA 1 g, suppositoire
Mésalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIVASA 1 g, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FIVASA 1 g, suppositoire ?
3. Comment utiliser FIVASA 1 g, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIVASA 1 g, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIVASA 1 g, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires intestinaux, code
ATC : A07EC02
.
FIVASA 1 g, suppositoire contient une substance active, la
mésalazine. C’est un anti-inflammatoire
utilisé pour traiter une maladie inflammatoire de l’intestin.
FIVASA 1 g, suppositoire est utilisé pour le traitement d'attaque des
formes légères à modérées de
rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser FIVASA
1 g,
suppositoire ?
Ne prenez jamais FIVASA 1 g, suppositoire :
·
si vous êtes allergique à l’acide salicylique, aux salicylés tels
que l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou
aux autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la ru

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIVASA 1 g, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésalazine.................................................................................................................................
1 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Suppositoire de couleur beige clair, en forme de torpille, de
dimensions 33 x 11 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'attaque des formes légères à modérées de rectocolite
hémorragique limitée au rectum (rectite
ulcéreuse).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
1 suppositoire une fois par jour (équivalent à 1 g de mésalazine
par jour) inséré dans le rectum.
Population pédiatrique
Il n’existe que peu d’expérience et des données limitées
concernant l’effet chez les enfants.
Mode d’administration
Pour administration rectale uniquement.
FIVASA 1 g, suppositoire doit être administré de préférence au
moment du coucher.
Le traitement avec FIVASA 1 g, suppositoire doit être administré de
façon régulière et constante car ce
n’est qu’ainsi que la rémission peut être obtenue avec succès.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est déterminée par le médecin.
4.3. Contre-indications
FIVASA 1 g, suppositoire est contre-indiqué chez les patients
présentant une :
·
Hypersensibilité connue aux salicylés ou à l’excipient mentionné
à la rubrique 6.1.
·
Insuffisance rénale sévère ou insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des contrôles sanguins (hémogramme, paramètres de la fonction
hépatique tels que ALAT ou ASAT,
créatininémie) et urinaires (bandelettes) doivent être effectués
avant et pendant le traitement, selon
l’appréciation du médecin traitant. A titre indicatif, des
contrôles sont recommandés 14