GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; gestodène 0

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

G03AA10(G:Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; gestodène 0

Dosage:

0,020 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,020 mg > gestodène 0,075 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03AA10 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et gestodène). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 27/11/2020

Date de l'autorisation:

2006-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2019
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène........................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
.0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA doit
être prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli un comprimé par jour au même
moment de la journée (éventuellement avec un peu
d’eau) pendant 21 jours consécutifs suivis d’un arrêt de 7 jours
entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d’une autre méthode contraceptive estroprogestative
(contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou système
transdermique (patch) :
Prendre de préférence le 1
er
comprimé de GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA le jour suivant la
prise du
dernier com