LidoBel 16 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml - Eq. Lidocaïne 16,23 mg/ml

Disponible depuis:

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Code ATC:

QN01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride

Dosage:

16 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie buccale; Voie périneurale; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

cheval; chat; chien

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 536515-04 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536515-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536515-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536515-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-11-26

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
NOTICE:
LIDOBEL
16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LidoBel 16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats
Lidocaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution injectable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de lidocaïne:
20 mg
(équivalent à la lidocaïne:
16,23 mg)
EXCIPIENTS:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218):
1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle:
0,2 mg
Solution incolore et limpide
4.
INDICATION(S)
Pour infiltration régionale, y compris anesthésie par blocage
régional.
Anesthésie superficielle des muqueuses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’atteinte inflammatoire des tissus au niveau
du site d’application.
S’abstenir de toute application sur des tissus infectés.
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tachycardie, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque,
hypotension et réactions allergiques
sont susceptibles de se manifester dans certains cas individuels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bijsluiter – FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
Chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Injections sous-cutanées, intramusculaires et périneurales ou
application sur les muqueuses. Pour
prévenir toute administration intravasculaire, il

Résumé des caractéristiques du produit

SKP - FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LidoBel 16 mg/ml de solution injectable pour chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de lidocaïne:
20 mg
(équivalent à la lidocaïne:
16,23 mg)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218):
1,8 mg
Parahydroxybenzoate de propyle:
0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution incolore et limpide
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour infiltration régional, y compris anesthésie par blocage
régional.
Anesthésie superficielle des muqueuses.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de maladie inflammatoire des tissus au niveau
du site d’application.
S’abstenir de toute application sur des tissus infectés.
Ne pas utiliser chez les animaux nouveau-nés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ne pas administrer par injection intraveineuse.
N’utiliser qu’en faisant preuve d’une prudence extrême chez les
animaux souffrant des troubles et
affections qui suivent: insuffisance cardiaque, arythmie cardiaque,
hyperkaliémie, insuffisance
hépatique, diabète sucré, acidose et affections neurologiques.
Par conséquant, il faut veiller à l’administration de doses
précises et à l’utilisation d’une technique
d’injection adéquate.
SKP - FR Versie
LIDOBEL 16 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Lavez-vous les mains après l’emploi.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil �